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人種的に多様なフロリダの長老たちの神経心理学的規範

2017年6月22日 更新者:University of South Florida
この提案の目的は、簡単で標準化された神経心理学的テストバッテリーで、民族的に多様なフロリダの長老のサンプルから規範的なデータを収集することです。 この多文化データセットで収集された規範は、神経心理学的テストのパフォーマンスの分散に寄与する人口統計学的および社会文化的変数の適切な修正を提供します。 これらの変数を説明することにより、フロリダの少数民族の長老に投与された場合、規範的な修正は特異性を改善し、診断の妥当性と神経心理学的検査の臨床的有用性の格差を解消します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Florida
        • コンタクト:
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • Mt. Sinai Medical Center
        • コンタクト:
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • University of South Florida
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~105年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60 歳以上で、ヒスパニック系、非ヒスパニック系黒人/アフリカ系アメリカ人、または非ヒスパニック系白人であると自認するフロリダ州の健康な個人。

説明

包含基準:

  • 60歳以上。
  • 性別問わず。
  • 英語またはスペイン語の第一言語。
  • ヒスパニック系、非ヒスパニック系黒人/アフリカ系アメリカ人、または非ヒスパニック系白人であると自己認識している。
  • グローバル臨床認知症評価 (CDR) スコア = 0。

除外基準:

  • -参加者、情報提供者(利用可能な場合)、または研究臨床医によって報告された記憶力の低下。
  • 認知に影響を与える可能性のある現在制御されていない健康状態。
  • 現在の神経学的検査での異常所見。
  • -慢性神経疾患の病歴(脳卒中、活動性発作障害、パーキソニズム、TBIとそれに続く認知変化。
  • -現在の薬物乱用または薬物依存の歴史。
  • -慢性精神疾患の病歴(双極性障害、統合失調症)。
  • 現在活動的な気分障害。 症状がコントロールされている場合、うつ病または不安の病歴は許容されます (老年うつ病尺度のスコアが 6 未満)。 向精神薬を服用している場合、投与量はテストの少なくとも 1 か月前から安定している必要があります。
  • 認知増強薬の使用(すなわち コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン)。
  • 認知的な理由による日常生活動作の介助の必要性。
  • 神経心理学的検査を行う能力を妨げる感覚運動障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
白人
英語を話す白人
各グループには、一連の神経心理学的テストが実施されます
アフリカ系アメリカ人
英語を話すアフリカ系アメリカ人
各グループには、一連の神経心理学的テストが実施されます
ヒスパニック
スペイン語を話すヒスパニック系の個人
各グループには、一連の神経心理学的テストが実施されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的規範
時間枠:1年
サンプル母集団からの基準参照スコア
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Lucas, Ph.D、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月3日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月22日

最初の投稿 (実際)

2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月22日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FloridaElderNorms

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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