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Norme neuropsicologiche per anziani della Florida etnicamente diversi

22 giugno 2017 aggiornato da: University of South Florida
L'obiettivo di questa proposta è raccogliere dati normativi da un campione di anziani della Florida etnicamente diversi su una breve batteria di test neuropsicologici standardizzati. Le norme raccolte in questo set di dati multiculturali forniranno correzioni appropriate per le variabili demografiche e socioculturali che contribuiscono alla varianza delle prestazioni nei test neuropsicologici. Tenendo conto di queste variabili, le correzioni normative miglioreranno la specificità ed elimineranno le disparità nella validità diagnostica e nell'utilità clinica dei test neuropsicologici quando somministrati agli anziani delle minoranze etniche della Florida.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Mt. Sinai Medical Center
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani nello stato della Florida che hanno più di 60 anni e si identificano come ispanici, neri/afroamericani non ispanici o caucasici non ispanici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 o superiore.
  • Qualsiasi genere.
  • Lingua principale inglese o spagnolo.
  • Si identifica come ispanico, nero/afroamericano non ispanico o caucasico non ispanico.
  • Punteggio Global Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.

Criteri di esclusione:

  • Declino della memoria riportato dal partecipante, dall'informatore (se disponibile) o dal clinico dello studio.
  • Condizione di salute attualmente incontrollata che potrebbe influenzare la cognizione.
  • Risultati anomali all'attuale esame neurologico.
  • Storia di malattie neurologiche croniche (ictus, disturbo convulsivo attivo, parkinsonismo, trauma cranico con conseguente cambiamento cognitivo.
  • Abuso di sostanze attuale o storia di dipendenza da sostanze.
  • Storia di malattia psichiatrica cronica (disturbo bipolare, schizofrenia).
  • Disturbo dell'umore attualmente attivo. La storia di depressione o ansia è accettabile se i sintomi sono controllati (punteggio <6 sulla scala della depressione geriatrica). Se si assumono farmaci per l'umore psicoattivo, il dosaggio deve essere stabile per almeno un mese prima del test.
  • L'uso di farmaci per il miglioramento cognitivo (ad es. inibitori della colinesterasi, memantina).
  • Necessità di assistenza nelle attività della vita quotidiana per motivi cognitivi.
  • Deficit sensomotori che interferirebbero con la capacità di eseguire test neuropsicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caucasico
Individui caucasici di lingua inglese
Altro: Test neuropsicologici
Ad ogni gruppo verrà somministrata una batteria di test neuropsicologici
Afroamericano
Individui afroamericani di lingua inglese
Altro: Test neuropsicologici
Ad ogni gruppo verrà somministrata una batteria di test neuropsicologici
Ispanico
Individui ispanici di lingua spagnola
Altro: Test neuropsicologici
Ad ogni gruppo verrà somministrata una batteria di test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Norme neuropsicologiche
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggi riferiti alla norma dalla popolazione campione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

Mayo Clinic
Florida Department of Health
Mt. Sinai Medical Center, Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FloridaElderNorms

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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