- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03199378
Neuropsychologische normen voor etnisch diverse ouderen in Florida
22 juni 2017 bijgewerkt door: University of South Florida
Het doel van dit voorstel is om normatieve gegevens te verzamelen van een steekproef van etnisch diverse ouderen in Florida op een korte, gestandaardiseerde neuropsychologische testbatterij.
De normen die in deze multiculturele dataset zijn verzameld, zullen passende correcties bieden voor demografische en sociaal-culturele variabelen die bijdragen aan prestatievariatie op neuropsychologische tests.
Door rekening te houden met deze variabelen, zullen de normatieve correcties de specificiteit verbeteren en verschillen in diagnostische validiteit en klinische bruikbaarheid van neuropsychologische tests wegnemen wanneer ze worden afgenomen bij ouderen uit etnische minderheden in Florida.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic Florida
-
Contact:
- Johm Lucas, Ph.D
- Telefoonnummer: 904-953-2000
- E-mail: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- Mt. Sinai Medical Center
-
Contact:
- David Loewenstein, Ph.D
- Telefoonnummer: 305-355-9081
- E-mail: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- University of South Florida
-
Contact:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefoonnummer: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde personen in de staat Florida die ouder zijn dan 60 jaar en zichzelf identificeren als Latijns-Amerikaans, niet-Spaans zwart/Afro-Amerikaans of niet-Spaans blank.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 of ouder.
- Elk geslacht.
- Primaire taal Engels of Spaans.
- Identificeert zichzelf als Latijns-Amerikaans, niet-Spaans zwart/Afro-Amerikaans of niet-Spaans blank.
- Globale Clinical Dementia Rating (CDR)-score = 0.
Uitsluitingscriteria:
- Geheugenverlies gerapporteerd door deelnemer, informant (indien beschikbaar) of onderzoeksarts.
- Momenteel ongecontroleerde gezondheidstoestand die de cognitie kan beïnvloeden.
- Abnormale bevindingen bij huidig neurologisch onderzoek.
- Geschiedenis van chronische neurologische aandoeningen (beroerte, actieve epileptische aandoening, parkisonisme, TBI met daaropvolgende cognitieve verandering.
- Huidig middelenmisbruik of geschiedenis van middelenafhankelijkheid.
- Geschiedenis van chronische psychiatrische ziekte (bipolaire stoornis, schizofrenie).
- Momenteel actieve stemmingsstoornis. Een voorgeschiedenis van depressie of angst is acceptabel als de symptomen onder controle zijn (score <6 op de Geriatric Depression Scale). Als u psychoactieve stemmingsmedicatie gebruikt, moet de dosering gedurende ten minste een maand voorafgaand aan het testen stabiel zijn.
- Gebruik van cognitief versterkende medicijnen (d.w.z. cholinesteraseremmers, memantine).
- Behoefte aan hulp bij activiteiten van het dagelijks leven vanwege cognitieve redenen.
- Sensorimotorische stoornissen die het vermogen om neuropsychologische tests uit te voeren zouden verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kaukasisch
Engels sprekende blanke individuen
|
Elke groep krijgt een reeks neuropsychologische tests toegediend
|
|
Afro-Amerikaans
Engels sprekende Afro-Amerikaanse individuen
|
Elke groep krijgt een reeks neuropsychologische tests toegediend
|
|
Spaans
Spaans sprekende Spaanse individuen
|
Elke groep krijgt een reeks neuropsychologische tests toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische normen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Norm refereerde aan scores van de steekproefpopulatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FloridaElderNorms
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Neuropsychologische testen
-
Stanford UniversityWervingGezond | Diabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiInonu UniversityNog niet aan het wervenArtrose van de knie | Gonartritis | Proprioceptie | Isokinetische test
-
Central Denmark RegionWervingPoint of Care-testen | Preklinische spoedeisende hulp | Prehospitale spoedeisende hulpDenemarken
-
Asan Medical CenterNog niet aan het wervenBaarmoederhalskanker | Baarmoeder NeoplasmataZuid -Korea
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore en andere medewerkersWerving
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaWervingZwangerschap | PrEP-adhesie | Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)Botswana
-
Istituto Clinico HumanitasBioMérieuxWervingBloedbaan infectie | Gram-positieve infecties | Bacteriën Sepsis | Gram-negatieve infectiesItalië