- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03199378
Nevropsykologiske normer for etnisk forskjellige eldre i Florida
22. juni 2017 oppdatert av: University of South Florida
Målet med dette forslaget er å samle inn normative data fra et utvalg etnisk forskjellige Florida-eldste på et kort, standardisert nevropsykologisk testbatteri.
Normene som samles inn i dette multikulturelle datasettet vil gi passende korreksjoner for demografiske og sosiokulturelle variabler som bidrar til ytelsesvarians på nevropsykologiske tester.
Ved å gjøre rede for disse variablene, vil de normative korreksjonene forbedre spesifisiteten og eliminere forskjeller i diagnostisk validitet og klinisk nytte av nevropsykologiske tester når de administreres til Floridas etniske minoritets eldste.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John Lucas, Ph.D
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-post: lucas.john@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Florida
-
Ta kontakt med:
- Johm Lucas, Ph.D
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-post: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- Mt. Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- David Loewenstein, Ph.D
- Telefonnummer: 305-355-9081
- E-post: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonnummer: 813-974-8900
- E-post: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske individer i delstaten Florida som er over 60 år og identifiserer seg som latinamerikansk, ikke-spansktalende svart/afroamerikaner eller ikke-spansktalende kaukasisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 eller eldre.
- Hvilket som helst kjønn.
- Hovedspråket engelsk eller spansk.
- Identifiserer seg selv som latinamerikansk, ikke-spansktalende svart/afroamerikaner eller ikke-spansktalende kaukasisk.
- Global Clinical Dementia Rating (CDR) poengsum = 0.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt hukommelse rapportert av deltaker, informant (hvis tilgjengelig) eller studiekliniker.
- Foreløpig ukontrollert helsetilstand som kan påvirke kognisjon.
- Unormale funn ved nåværende nevrologisk undersøkelse.
- Anamnese med kroniske nevrologiske sykdommer (slag, aktiv anfallsforstyrrelse, parkisonisme, TBI med påfølgende kognitiv endring.
- Nåværende rusmisbruk eller historie med rusavhengighet.
- Anamnese med kronisk psykiatrisk sykdom (bipolar lidelse, schizofreni).
- For tiden aktiv stemningslidelse. Anamnese med depresjon eller angst er akseptabelt hvis symptomene er kontrollert (score <6 på geriatrisk depresjonsskala). Hvis du tar psykoaktive humørmedisiner, må doseringen være stabil i minst en måned før testing.
- Bruk av kognitivt forbedrende medisiner (dvs. kolinesterasehemmere, memantin).
- Behov for assistanse i dagliglivets aktiviteter på grunn av kognitive årsaker.
- Sensorimotoriske underskudd som ville forstyrre evnen til å utføre nevropsykologiske tester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kaukasisk
Engelsktalende kaukasiske individer
|
Hver gruppe vil bli administrert et batteri av nevropsykologiske tester
|
Afroamerikaner
Engelsktalende afroamerikanske individer
|
Hver gruppe vil bli administrert et batteri av nevropsykologiske tester
|
Hispanic
Spansktalende latinamerikanske individer
|
Hver gruppe vil bli administrert et batteri av nevropsykologiske tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevropsykologiske normer
Tidsramme: 1 år
|
Norm refererte skårer fra utvalgspopulasjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FloridaElderNorms
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Nevropsykologisk testing
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongFullførtLivskvalitet | Sukkersyke | Kognitiv svikt | Diabetisk perifer nevropatisk smerte | Diabetisk perifer nevropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetennelse | Kognitiv dysfunksjon | Genetisk disposisjon for sykdom | Endotoksemi | Major depressiv lidelse | Blod-hjernebarrieredefektLitauen
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttetKroniske bekkensmerter | Kronisk perineal smerteFrankrike
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyAvsluttetUrininkontinens | Fekal inkontinens | Sakral nevromodulasjon | Dobbel inkontinensForente stater