- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199378
Neuropsykologiska normer för etniskt olika Florida äldre
22 juni 2017 uppdaterad av: University of South Florida
Målet med detta förslag är att samla in normativa data från ett urval etniskt olika Florida-äldste på ett kort, standardiserat neuropsykologiskt testbatteri.
Normerna som samlas in i denna multikulturella datauppsättning kommer att tillhandahålla lämpliga korrigeringar för demografiska och sociokulturella variabler som bidrar till prestationsvariationer på neuropsykologiska tester.
Genom att ta hänsyn till dessa variabler kommer de normativa korrigeringarna att förbättra specificiteten och eliminera skillnader i diagnostisk validitet och klinisk användbarhet av neuropsykologiska tester när de administreras till Floridas etniska minoritetsäldste.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic Florida
-
Kontakt:
- Johm Lucas, Ph.D
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-post: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- Mt. Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- David Loewenstein, Ph.D
- Telefonnummer: 305-355-9081
- E-post: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonnummer: 813-974-8900
- E-post: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska individer i delstaten Florida som är över 60 år och som själv identifierar sig som latinamerikanska, icke-spansktalande svarta/afroamerikaner eller icke-spansktalande kaukasiska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 eller äldre.
- Vilket kön som helst.
- Huvudspråket engelska eller spanska.
- Själv identifierar sig som latinamerikansk, icke-spansk svart/afroamerikan eller icke-spansktalande kaukasisk.
- Global Clinical Dementia Rating (CDR) poäng = 0.
Exklusions kriterier:
- Minnesförsämring rapporterad av deltagare, informant (om tillgänglig) eller studieläkare.
- För närvarande okontrollerat hälsotillstånd som kan påverka kognitionen.
- Onormala fynd vid aktuell neurologisk undersökning.
- Historik med kroniska neurologiska sjukdomar (stroke, aktiv anfallsstörning, parkisonism, TBI med efterföljande kognitiv förändring.
- Aktuellt missbruk eller historia av drogberoende.
- Anamnes med kronisk psykiatrisk sjukdom (bipolär sjukdom, schizofreni).
- För närvarande aktiv humörstörning. Historik av depression eller ångest är acceptabelt om symtomen är kontrollerade (poäng <6 på skalan för geriatrisk depression). Om du tar psykoaktiva humörläkemedel måste dosen vara stabil i minst en månad före testning.
- Användning av kognitiva stärkande mediciner (dvs. kolinesterashämmare, memantin).
- Behov av hjälp i dagliga aktiviteter på grund av kognitiva skäl.
- Sensorimotoriska underskott som skulle störa förmågan att utföra neuropsykologiska tester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kaukasiska
Engelsktalande kaukasiska individer
|
Varje grupp kommer att administreras ett batteri av neuropsykologiska tester
|
|
Afroamerikan
Engelsktalande afroamerikanska individer
|
Varje grupp kommer att administreras ett batteri av neuropsykologiska tester
|
|
Latinamerikan
Spansktalande spansktalande individer
|
Varje grupp kommer att administreras ett batteri av neuropsykologiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiska normer
Tidsram: 1 år
|
Normrefererade poäng från urvalspopulationen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2017
Första postat (Faktisk)
26 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FloridaElderNorms
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Neuropsykologisk testning
-
Stanford UniversityRekryteringFriska | Diabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Anmälan via inbjudanFör tidig födsel | UtvecklingsdyslexiItalien
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Stanford UniversityIndragen
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiInonu UniversityHar inte rekryterat ännuArtros i knä | Gonartrit | Proprioception | Isokinetisk test
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiv, inte rekryterandePrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
Natera, Inc.RekryteringEnda gen niptFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna