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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03199378
인종적으로 다양한 플로리다 노인을 위한 신경 심리학적 규범
2017년 6월 22일 업데이트: University of South Florida
이 제안의 목표는 간단하고 표준화된 신경심리 테스트 배터리를 사용하여 인종적으로 다양한 플로리다 노인 샘플로부터 규범적 데이터를 수집하는 것입니다.
이 다문화 데이터 세트에서 수집된 규범은 신경 심리학 테스트의 성능 차이에 기여하는 인구 통계학적 및 사회 문화적 변수에 대한 적절한 수정을 제공합니다.
이러한 변수를 고려하여 규범적 교정은 특이성을 개선하고 플로리다의 소수 민족 장로에게 투여할 때 신경심리학적 검사의 진단 타당성과 임상적 유용성의 불균형을 제거할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
-
연락하다:
- Johm Lucas, Ph.D
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Mt. Sinai Medical Center
-
연락하다:
- David Loewenstein, Ph.D
- 전화번호: 305-355-9081
- 이메일: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- University of South Florida
-
연락하다:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- 전화번호: 813-974-8900
- 이메일: mschoenb@health.usf.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60세 이상이고 히스패닉계, 비히스패닉계 흑인/아프리카계 미국인 또는 비히스패닉계 백인으로 자칭하는 플로리다 주에 거주하는 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 모든 성별.
- 기본 언어는 영어 또는 스페인어입니다.
- 히스패닉, 비히스패닉계 흑인/아프리카계 미국인 또는 비히스패닉계 백인으로 스스로 식별합니다.
- 글로벌 임상 치매 등급(CDR) 점수 = 0.
제외 기준:
- 참가자, 정보 제공자(가능한 경우) 또는 연구 임상의가 보고한 기억력 저하.
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 현재 통제되지 않는 건강 상태.
- 현재 신경학적 검사에서 비정상적인 소견.
- 만성 신경계 질환(뇌졸중, 활동성 발작 장애, 파키슨증, 후속 인지 변화를 동반한 TBI)의 병력.
- 현재 약물 남용 또는 약물 의존 병력.
- 만성 정신 질환의 병력(양극성 장애, 정신분열증).
- 현재 활성 기분 장애. 우울증 또는 불안의 병력은 증상이 조절되는 경우 허용됩니다(노인 우울증 척도에서 점수 <6). 정신 활성 기분 약물 투여를 복용하는 경우 검사 전 최소 한 달 동안 안정적이어야 합니다.
- 인지 향상 약물(즉, 콜린에스테라제 억제제, 메만틴).
- 인지적 이유로 일상생활 활동에 도움이 필요합니다.
- 신경심리학적 검사를 수행하는 능력을 방해하는 감각운동 결손.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코카서스 사람
영어를 구사하는 백인 개인
|
각 그룹은 일련의 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
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아프리카 계 미국인
영어를 사용하는 아프리카계 미국인 개인
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각 그룹은 일련의 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
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히스패닉
스페인어를 사용하는 히스패닉 개인
|
각 그룹은 일련의 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리학적 규범
기간: 일년
|
표본 모집단의 규범 참조 점수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FloridaElderNorms
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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