Normas neuropsicológicas para ancianos étnicamente diversos de Florida
22 de junio de 2017 actualizado por: University of South Florida
El objetivo de esta propuesta es recopilar datos normativos de una muestra de ancianos de Florida étnicamente diversos en una batería de pruebas neuropsicológicas breves y estandarizadas.
Las normas recopiladas en este conjunto de datos multicultural proporcionarán las correcciones adecuadas para las variables demográficas y socioculturales que contribuyen a la variación del rendimiento en las pruebas neuropsicológicas.
Al tener en cuenta estas variables, las correcciones normativas mejorarán la especificidad y eliminarán las disparidades en la validez diagnóstica y la utilidad clínica de las pruebas neuropsicológicas cuando se administren a los ancianos de las minorías étnicas de Florida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Florida
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Contacto:
- Johm Lucas, Ph.D
- Número de teléfono: 904-953-2000
- Correo electrónico: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Mt. Sinai Medical Center
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Contacto:
- David Loewenstein, Ph.D
- Número de teléfono: 305-355-9081
- Correo electrónico: DLoewenstein@med.miami.edu
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- University of South Florida
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Contacto:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Número de teléfono: 813-974-8900
- Correo electrónico: mschoenb@health.usf.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos en el estado de Florida que tienen más de 60 años y se identifican a sí mismos como hispanos, negros/afroamericanos no hispanos o caucásicos no hispanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más.
- Cualquier género.
- Idioma principal de inglés o español.
- Se identifica a sí mismo como hispano, negro/afroamericano no hispano o caucásico no hispano.
- Puntuación de la Clasificación Clínica Global de Demencia (CDR) = 0.
Criterio de exclusión:
- Disminución de la memoria informada por el participante, el informante (si está disponible) o el médico del estudio.
- Condición de salud actualmente no controlada que podría afectar la cognición.
- Hallazgos anormales en el examen neurológico actual.
- Antecedentes de enfermedades neurológicas crónicas (accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo activo, parkisonismo, TBI con cambio cognitivo posterior.
- Abuso actual de sustancias o historial de dependencia de sustancias.
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica crónica (trastorno bipolar, esquizofrenia).
- Trastorno del estado de ánimo actualmente activo. Los antecedentes de depresión o ansiedad son aceptables si los síntomas están controlados (puntuación <6 en la escala de depresión geriátrica). Si toma medicamentos psicoactivos para el estado de ánimo, la dosis debe ser estable durante al menos un mes antes de la prueba.
- Uso de medicamentos para mejorar la cognición (es decir, inhibidores de la colinesterasa, memantina).
- Necesidad de ayuda en las actividades de la vida diaria por motivos cognitivos.
- Déficits sensoriomotores que interferirían con la capacidad de realizar pruebas neuropsicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Caucásico
Individuos caucásicos de habla inglesa
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A cada grupo se le administrará una batería de pruebas neuropsicológicas
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Afroamericano
Individuos afroamericanos de habla inglesa
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A cada grupo se le administrará una batería de pruebas neuropsicológicas
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Hispano
Individuos hispanos de habla hispana
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A cada grupo se le administrará una batería de pruebas neuropsicológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Normas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuaciones referenciadas por normas de la muestra de población
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FloridaElderNorms
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .