- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03199378
Neuropsychologické normy pro etnicky rozmanité floridské starší
22. června 2017 aktualizováno: University of South Florida
Cílem tohoto návrhu je shromáždit normativní data od vzorku etnicky různorodých floridských starších na krátké, standardizované baterii neuropsychologických testů.
Normy shromážděné v tomto multikulturním souboru dat poskytnou vhodné korekce pro demografické a sociokulturní proměnné, které přispívají k rozdílům ve výkonu v neuropsychologických testech.
Zohledněním těchto proměnných normativní korekce zlepší specifitu a odstraní rozdíly v diagnostické validitě a klinické užitečnosti neuropsychologických testů, pokud jsou podávány starším z etnických menšin na Floridě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic Florida
-
Kontakt:
- Johm Lucas, Ph.D
- Telefonní číslo: 904-953-2000
- E-mail: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- Mt. Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- David Loewenstein, Ph.D
- Telefonní číslo: 305-355-9081
- E-mail: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonní číslo: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci ve státě Florida, kteří jsou starší 60 let a sami se identifikují jako hispánci, nehispánští černoši/afroameričané nebo nehispánští kavkazští.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 nebo více.
- Jakékoli pohlaví.
- Primární jazyk angličtina nebo španělština.
- Sebeidentifikuje se jako hispánský, nehispánský černoch/afroameričan nebo nehispánský běloch.
- Globální skóre klinické demence (CDR) = 0.
Kritéria vyloučení:
- Pokles paměti hlášený účastníkem, informátorem (pokud je k dispozici) nebo klinickým lékařem studie.
- Aktuálně nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit kognici.
- Abnormální nálezy při současném neurologickém vyšetření.
- Chronická neurologická onemocnění v anamnéze (mrtvice, aktivní záchvatová porucha, parkisonismus, TBI s následnou kognitivní změnou.
- Současné zneužívání návykových látek nebo závislost na látkách v anamnéze.
- Chronické psychiatrické onemocnění v anamnéze (bipolární porucha, schizofrenie).
- Aktuálně aktivní porucha nálady. Anamnéza deprese nebo úzkosti je přijatelná, pokud jsou příznaky pod kontrolou (skóre < 6 na stupnici geriatrické deprese). Pokud užíváte léky na psychoaktivní náladu, dávka musí být stabilní alespoň jeden měsíc před testováním.
- Užívání léků zlepšujících kognitivní funkce (např. inhibitory cholinesterázy, memantin).
- Potřeba pomoci při činnostech každodenního života z kognitivních důvodů.
- Senzomotorické deficity, které by narušovaly schopnost provádět neuropsychologické testy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kavkazský
Anglicky mluvící kavkazští jedinci
|
Každá skupina bude podrobena sérii neuropsychologických testů
|
|
Afro-Američan
Anglicky mluvící afroameričtí jednotlivci
|
Každá skupina bude podrobena sérii neuropsychologických testů
|
|
Hispánský
Španělsky mluvící hispánští jednotlivci
|
Každá skupina bude podrobena sérii neuropsychologických testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické normy
Časové okno: 1 rok
|
Norma odkazovala na skóre ze vzorku populace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FloridaElderNorms
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Neuropsychologické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada