- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03199378
Normy neuropsychologiczne dla etnicznie zróżnicowanych starszych z Florydy
22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of South Florida
Celem tej propozycji jest zebranie danych normatywnych od próby etnicznie zróżnicowanych starszych z Florydy na krótkiej, wystandaryzowanej baterii testów neuropsychologicznych.
Normy zebrane w tym wielokulturowym zbiorze danych zapewnią odpowiednie korekty dla zmiennych demograficznych i społeczno-kulturowych, które przyczyniają się do wariancji wyników w testach neuropsychologicznych.
Uwzględniając te zmienne, poprawki normatywne poprawią specyficzność i wyeliminują rozbieżności w trafności diagnostycznej i klinicznej użyteczności testów neuropsychologicznych, gdy są one podawane starszym mniejszościom etnicznym Florydy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Florida
-
Kontakt:
- Johm Lucas, Ph.D
- Numer telefonu: 904-953-2000
- E-mail: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Mt. Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- David Loewenstein, Ph.D
- Numer telefonu: 305-355-9081
- E-mail: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Numer telefonu: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby w stanie Floryda, które ukończyły 60 lat i identyfikują się jako Latynosi, osoby rasy czarnej/Afroamerykanów niebędące Latynosami lub rasy kaukaskiej niebędące Latynosami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej.
- Dowolna płeć.
- Podstawowy język angielski lub hiszpański.
- Określa się jako Latynos, nie-Latynos czarny/Afroamerykanin lub nie-Latynos rasy kaukaskiej.
- Wynik globalnej oceny klinicznej demencji (CDR) = 0.
Kryteria wyłączenia:
- Spadek pamięci zgłoszony przez uczestnika, informatora (jeśli jest dostępny) lub klinicystę badania.
- Obecnie niekontrolowany stan zdrowia, który może wpływać na funkcje poznawcze.
- Nieprawidłowe wyniki aktualnego badania neurologicznego.
- Historia przewlekłych chorób neurologicznych (udar, aktywne napady padaczkowe, parkisonizm, TBI z późniejszymi zmianami poznawczymi.
- Obecne nadużywanie substancji lub historia uzależnienia od substancji.
- Historia przewlekłych chorób psychicznych (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia).
- Obecnie aktywne zaburzenie nastroju. Historia depresji lub lęku jest akceptowalna, jeśli objawy są kontrolowane (wynik <6 w Geriatrycznej Skali Depresji). W przypadku przyjmowania leków psychoaktywnych dawka musi być stabilna przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem.
- Stosowanie leków poprawiających funkcje poznawcze (np. inhibitory cholinesterazy, memantyna).
- Potrzeba pomocy w czynnościach życia codziennego ze względów poznawczych.
- Deficyty czuciowo-ruchowe, które mogłyby zaburzać zdolność wykonywania testów neuropsychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kaukaski
Osoby rasy kaukaskiej mówiące po angielsku
|
Każda grupa zostanie poddana baterii testów neuropsychologicznych
|
|
Afroamerykanin
Afroamerykanie mówiący po angielsku
|
Każda grupa zostanie poddana baterii testów neuropsychologicznych
|
|
Hiszpanie
Hiszpanie mówiący po hiszpańsku
|
Każda grupa zostanie poddana baterii testów neuropsychologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Norma odnosiła się do wyników z populacji próbki
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FloridaElderNorms
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone