Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropszichológiai normák etnikailag sokszínű floridai idősek számára

2017. június 22. frissítette: University of South Florida
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy normatív adatokat gyűjtsön etnikailag sokszínű floridai idősekből egy rövid, szabványosított neuropszichológiai tesztelemen. Az ebben a multikulturális adatkészletben összegyűjtött normák megfelelő korrekciókat biztosítanak azokra a demográfiai és szociokulturális változókra, amelyek hozzájárulnak a neuropszichológiai tesztek teljesítményvarianciájához. E változók figyelembevételével a normatív korrekciók javítják a specifikusságot, és kiküszöbölik a neuropszichológiai tesztek diagnosztikus érvényességének és klinikai hasznosságának különbségeit, amikor Florida etnikai kisebbségi időseinek adják őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Florida
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Mt. Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egyének Florida államban, akik 60 év felettiek, és magukat spanyolajkúnak, nem spanyol afroamerikainak vagy nem spanyol kaukázusinak vallják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb.
  • Bármilyen nemű.
  • Elsődleges nyelv az angol vagy a spanyol.
  • Önmagát spanyol, nem spanyol fekete/afro-amerikai vagy nem spanyol kaukázusi származásúnak nevezi.
  • A globális klinikai demencia értékelés (CDR) pontszáma = 0.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő, az informátor (ha elérhető) vagy a vizsgálati klinikus által jelentett memóriaromlás.
  • Jelenleg ellenőrizetlen egészségi állapot, amely befolyásolhatja a megismerést.
  • Rendellenes leletek a jelenlegi neurológiai vizsgálat során.
  • Krónikus neurológiai betegségek anamnézisében (stroke, aktív rohamzavar, parkisonizmus, TBI, későbbi kognitív változásokkal).
  • Jelenlegi kábítószer-visszaélés vagy szerfüggőség a kórtörténetében.
  • Krónikus pszichiátriai betegség anamnézisében (bipoláris zavar, skizofrénia).
  • Jelenleg aktív hangulatzavar. A kórtörténetben előforduló depresszió vagy szorongás elfogadható, ha a tünetek kontrollálva vannak (pontszám <6 a Geriátriai Depresszió Skálán). Ha pszichoaktív hangulati gyógyszert szed, az adagnak stabilnak kell lennie legalább egy hónapig a vizsgálat előtt.
  • Kognitív képességet fokozó gyógyszerek (pl. kolinészteráz-gátlók, memantin).
  • Kognitív okok miatt szükség van segítségre a mindennapi életben.
  • Szenzomotoros hiányosságok, amelyek megzavarják a neuropszichológiai tesztek elvégzésének képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kaukázusi
Angolul beszélő kaukázusi egyének
Egyéb: Neuropszichológiai tesztelés
Minden csoportban egy sor neuropszichológiai tesztet végeznek
Afro-amerikai
Angolul beszélő afroamerikai egyének
Egyéb: Neuropszichológiai tesztelés
Minden csoportban egy sor neuropszichológiai tesztet végeznek
Spanyol
Spanyolul beszélő spanyol egyének
Egyéb: Neuropszichológiai tesztelés
Minden csoportban egy sor neuropszichológiai tesztet végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai normák
Időkeret: 1 év
A Norm a mintapopuláció pontszámaira hivatkozott
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

Mayo Clinic
Florida Department of Health
Mt. Sinai Medical Center, Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FloridaElderNorms

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel