- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03199378
Neuropsykologiske normer for etnisk forskelligartede ældre i Florida
22. juni 2017 opdateret af: University of South Florida
Målet med dette forslag er at indsamle normative data fra en prøve af etnisk forskellige Florida-ældste på et kort, standardiseret neuropsykologisk testbatteri.
Normerne indsamlet i dette multikulturelle datasæt vil give passende korrektioner for demografiske og sociokulturelle variabler, der bidrager til præstationsvarians på neuropsykologiske tests.
Ved at tage højde for disse variabler vil de normative korrektioner forbedre specificiteten og eliminere forskelle i diagnostisk validitet og klinisk anvendelighed af neuropsykologiske tests, når de administreres til Floridas etniske minoritetsældste.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Florida
-
Kontakt:
- Johm Lucas, Ph.D
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-mail: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- Mt. Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- David Loewenstein, Ph.D
- Telefonnummer: 305-355-9081
- E-mail: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonnummer: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske personer i staten Florida, der er over 60 år og identificerer sig selv som latinamerikansk, ikke-spansktalende sort/afrikansk amerikaner eller ikke-spansktalende kaukasisk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 eller derover.
- Ethvert køn.
- Primært sprog engelsk eller spansk.
- Selvidentificerer som latinamerikansk, ikke-spansktalt sort/afrikansk amerikaner eller ikke-spansktalende kaukasisk.
- Global Clinical Demens Rating (CDR) score = 0.
Ekskluderingskriterier:
- Hukommelsesfald rapporteret af deltager, informant (hvis tilgængelig) eller undersøgelseskliniker.
- I øjeblikket ukontrolleret helbredstilstand, der kan påvirke kognition.
- Unormale fund ved aktuel neurologisk undersøgelse.
- Anamnese med kroniske neurologiske sygdomme (apopleksi, aktiv anfaldssygdom, parkisonisme, TBI med efterfølgende kognitiv forandring.
- Aktuelt stofmisbrug eller historie med stofafhængighed.
- Anamnese med kronisk psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, skizofreni).
- Aktuelt aktiv humørforstyrrelse. Anamnese med depression eller angst er acceptabel, hvis symptomerne er kontrolleret (score <6 på den geriatriske depressionsskala). Hvis du tager psykoaktivt humørmedicin, skal dosis være stabil i mindst en måned før testning.
- Brug af kognitivt forbedrende medicin (dvs. kolinesterasehæmmere, memantin).
- Behov for hjælp til daglige aktiviteter på grund af kognitive årsager.
- Sensorimotoriske underskud, der ville forstyrre evnen til at udføre neuropsykologiske tests.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kaukasisk
Engelsktalende kaukasiske personer
|
Hver gruppe vil blive administreret et batteri af neuropsykologiske tests
|
|
Afro amerikaner
Engelsktalende afroamerikanske personer
|
Hver gruppe vil blive administreret et batteri af neuropsykologiske tests
|
|
Spansktalende
Spansktalende latinamerikanske personer
|
Hver gruppe vil blive administreret et batteri af neuropsykologiske tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiske normer
Tidsramme: 1 år
|
Norm refererede score fra stikprøvepopulationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FloridaElderNorms
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge