- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199378
Neuropsykologiset normit etnisesti monimuotoisille Floridan vanhimmille
torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of South Florida
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kerätä normatiivisia tietoja otoksesta etnisesti monimuotoisista Floridan vanhimmista lyhyellä, standardoidulla neuropsykologisella testillä.
Tähän monikulttuuriseen tietoaineistoon kerätyt normit tarjoavat asianmukaiset korjaukset demografisiin ja sosiokulttuurisiin muuttujiin, jotka vaikuttavat neuropsykologisten testien suorituskyvyn vaihteluihin.
Ottamalla huomioon nämä muuttujat normatiiviset korjaukset parantavat spesifisyyttä ja poistavat eroja neuropsykologisten testien diagnostisessa validiteetissa ja kliinisessä hyödyllisyydessä, kun niitä annetaan Floridan etnisten vähemmistöjen vanhimmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Johm Lucas, Ph.D
- Puhelinnumero: 904-953-2000
- Sähköposti: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Mt. Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Loewenstein, Ph.D
- Puhelinnumero: 305-355-9081
- Sähköposti: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Puhelinnumero: 813-974-8900
- Sähköposti: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet henkilöt Floridan osavaltiossa, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaisiksi, ei-latinalaisamerikkalaisiksi mustiksi/afroamerikkalaisiksi tai ei-latinalaisamerikkalaisiksi valkoihoisiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi.
- Mikä tahansa sukupuoli.
- Ensisijainen kieli englanti tai espanja.
- Tunnistelee itsensä latinalaisamerikkalaiseksi, ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi tai ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoihoiseksi.
- Global Clinical Dementia Rating (CDR) -pisteet = 0.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan, informantin (jos saatavilla) tai tutkimuskliinikon raportoima muistin heikkeneminen.
- Tällä hetkellä hallitsematon terveydentila, joka voi vaikuttaa kognitioon.
- Epänormaalit löydökset nykyisessä neurologisessa tutkimuksessa.
- Krooniset neurologiset sairaudet (aivohalvaus, aktiiviset kohtaushäiriöt, parkisonismi, TBI ja myöhemmät kognitiiviset muutokset) historiassa.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai päihderiippuvuuden historia.
- Krooninen psykiatrinen sairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia).
- Tällä hetkellä aktiivinen mielialahäiriö. Aiempi masennus tai ahdistuneisuus hyväksytään, jos oireet ovat hallinnassa (pistemäärä <6 geriatrisella masennusasteikolla). Jos käytät psykoaktiivista mielialaa, lääkityksen tulee olla vakaa vähintään kuukauden ajan ennen testausta.
- Kognitiivista toimintaa parantavien lääkkeiden käyttö (esim. koliiniesteraasin estäjät, memantiini).
- Avun tarve päivittäisissä toimissa kognitiivisista syistä.
- Sensorimotoriset puutteet, jotka häiritsevät kykyä suorittaa neuropsykologisia testejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaukasialainen
Englantia puhuvia valkoihoisia henkilöitä
|
Jokaiselle ryhmälle annetaan sarja neuropsykologisia testejä
|
|
Afrikkalais-amerikkalainen
Englantia puhuvia afroamerikkalaisia henkilöitä
|
Jokaiselle ryhmälle annetaan sarja neuropsykologisia testejä
|
|
Latinalaisamerikkalainen
Espanjankieliset latinalaisamerikkalaiset henkilöt
|
Jokaiselle ryhmälle annetaan sarja neuropsykologisia testejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiset normit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Norm viittasi otospopulaatiosta saatuihin pisteisiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FloridaElderNorms
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen testaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael