- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03199378
Нейропсихологические нормы для этнически разных старейшин Флориды
22 июня 2017 г. обновлено: University of South Florida
Целью этого предложения является сбор нормативных данных из выборки этнически разнообразных пожилых людей Флориды с помощью краткого стандартизированного набора нейропсихологических тестов.
Нормы, собранные в этом мультикультурном наборе данных, обеспечат соответствующие поправки на демографические и социокультурные переменные, которые влияют на различия в результатах нейропсихологических тестов.
Принимая во внимание эти переменные, нормативные поправки улучшат специфичность и устранят несоответствия в диагностической достоверности и клинической полезности нейропсихологических тестов при их проведении пожилым этническим меньшинствам Флориды.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Florida
-
Контакт:
- Johm Lucas, Ph.D
- Номер телефона: 904-953-2000
- Электронная почта: Lucas.John@mayo.edu
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Mt. Sinai Medical Center
-
Контакт:
- David Loewenstein, Ph.D
- Номер телефона: 305-355-9081
- Электронная почта: DLoewenstein@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- University of South Florida
-
Контакт:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Номер телефона: 813-974-8900
- Электронная почта: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди в штате Флорида старше 60 лет, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы, неиспаноязычные чернокожие/афроамериканцы или неиспаноязычные кавказцы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше.
- Любой пол.
- Основной язык английский или испанский.
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканца, неиспаноязычного чернокожего/афроамериканца или неиспаноязычного европеоида.
- Общий клинический рейтинг деменции (CDR) = 0.
Критерий исключения:
- Ухудшение памяти, о котором сообщил участник, информант (при наличии) или врач-исследователь.
- В настоящее время неконтролируемое состояние здоровья, которое может повлиять на познание.
- Аномальные результаты текущего неврологического обследования.
- Хронические неврологические заболевания в анамнезе (инсульт, активное судорожное расстройство, паркисонизм, ЧМТ с последующими когнитивными изменениями.
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость от психоактивных веществ в анамнезе.
- Хронические психические заболевания в анамнезе (биполярное расстройство, шизофрения).
- В настоящее время активное расстройство настроения. История депрессии или тревоги приемлема, если симптомы находятся под контролем (оценка <6 по гериатрической шкале депрессии). Если вы принимаете психоактивные препараты для улучшения настроения, дозировка должна быть стабильной в течение как минимум одного месяца до тестирования.
- Использование препаратов, улучшающих когнитивные функции (т. ингибиторы холинэстеразы, мемантин).
- Потребность в помощи в повседневной жизни по когнитивным причинам.
- Сенсомоторные расстройства, которые мешают выполнению нейропсихологических тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кавказец
Англоговорящие лица европеоидной расы
|
Каждой группе будет предложена батарея нейропсихологических тестов.
|
|
Афроамериканец
Англоговорящие афроамериканцы
|
Каждой группе будет предложена батарея нейропсихологических тестов.
|
|
Испанец
Испаноговорящие латиноамериканцы
|
Каждой группе будет предложена батарея нейропсихологических тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологические нормы
Временное ограничение: 1 год
|
Нормированные баллы из выборки населения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FloridaElderNorms
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Нейропсихологическое тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaРекрутингБеременность | Приверженность ДКП | Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)Ботсвана
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)РекрутингМетастатический немелкоклеточный рак легкого | Рецидивирующая немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты