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Normas neuropsicológicas para idosos etnicamente diversos da Flórida

22 de junho de 2017 atualizado por: University of South Florida
O objetivo desta proposta é coletar dados normativos de uma amostra de idosos etnicamente diversos da Flórida em uma breve bateria de testes neuropsicológicos padronizados. As normas coletadas neste conjunto de dados multicultural fornecerão correções apropriadas para variáveis ​​demográficas e socioculturais que contribuem para a variação de desempenho em testes neuropsicológicos. Levando em consideração essas variáveis, as correções normativas melhorarão a especificidade e eliminarão disparidades na validade diagnóstica e na utilidade clínica de testes neuropsicológicos quando administrados a idosos de minorias étnicas da Flórida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • Mt. Sinai Medical Center
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​no estado da Flórida com mais de 60 anos e que se identificam como hispânicos, negros não hispânicos/afro-americanos ou caucasianos não hispânicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais.
  • Qualquer gênero.
  • Idioma principal de inglês ou espanhol.
  • Autoidentifica-se como hispânico, negro/afro-americano não hispânico ou caucasiano não hispânico.
  • Classificação Global de Demência Clínica (CDR) = 0.

Critério de exclusão:

  • Declínio da memória relatado pelo participante, informante (se disponível) ou clínico do estudo.
  • Condição de saúde atualmente descontrolada que pode afetar a cognição.
  • Achados anormais no exame neurológico atual.
  • Histórico de doenças neurológicas crônicas (AVC, distúrbio convulsivo ativo, parkisonismo, TCE com subsequente alteração cognitiva.
  • Abuso atual de substâncias ou histórico de dependência de substâncias.
  • Histórico de doença psiquiátrica crônica (transtorno bipolar, esquizofrenia).
  • Transtorno de humor atualmente ativo. História de depressão ou ansiedade é aceitável se os sintomas forem controlados (Pontuação <6 na Escala de Depressão Geriátrica). Se estiver tomando medicação de humor psicoativo, a dosagem deve ser estável por pelo menos um mês antes do teste.
  • Uso de medicamentos para melhorar a cognição (ou seja, inibidores da colinesterase, memantina).
  • Necessidade de auxílio nas atividades de vida diária por motivos cognitivos.
  • Déficits sensório-motores que interfeririam na capacidade de realizar testes neuropsicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caucasiano
Indivíduos caucasianos que falam inglês
Outro: Teste Neuropsicológico
Cada grupo será submetido a uma bateria de testes neuropsicológicos
Afro-americano
Indivíduos afro-americanos que falam inglês
Outro: Teste Neuropsicológico
Cada grupo será submetido a uma bateria de testes neuropsicológicos
Hispânico
Indivíduos hispânicos que falam espanhol
Outro: Teste Neuropsicológico
Cada grupo será submetido a uma bateria de testes neuropsicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normas neuropsicológicas
Prazo: 1 ano
Pontuações referenciadas à norma da população de amostra
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

Mayo Clinic
Florida Department of Health
Mt. Sinai Medical Center, Miami

Investigadores

  • Investigador principal: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FloridaElderNorms

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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