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Neuropsychologische Normen für ethnisch unterschiedliche Florida Elders

22. Juni 2017 aktualisiert von: University of South Florida
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, anhand einer kurzen, standardisierten neuropsychologischen Testbatterie normative Daten von einer Stichprobe von ethnisch unterschiedlichen Ältesten Floridas zu sammeln. Die in diesem multikulturellen Datensatz gesammelten Normen bieten angemessene Korrekturen für demografische und soziokulturelle Variablen, die zur Leistungsabweichung bei neuropsychologischen Tests beitragen. Durch die Berücksichtigung dieser Variablen werden die normativen Korrekturen die Spezifität verbessern und Unterschiede in der diagnostischen Validität und klinischen Nützlichkeit neuropsychologischer Tests beseitigen, wenn sie den Ältesten der ethnischen Minderheiten in Florida verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Mt. Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen im Bundesstaat Florida, die über 60 Jahre alt sind und sich selbst als Hispanoamerikaner, nicht-hispanische Schwarze/Afroamerikaner oder nicht-hispanische Kaukasier bezeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 oder älter.
  • Jedes Geschlecht.
  • Hauptsprache Englisch oder Spanisch.
  • Identifiziert sich selbst als Hispanic, nicht-hispanischer Schwarzer/Afroamerikaner oder nicht-hispanischer Kaukasier.
  • Globale Bewertung der klinischen Demenz (CDR) = 0.

Ausschlusskriterien:

  • Vom Teilnehmer, Informanten (falls verfügbar) oder Studienarzt gemeldeter Gedächtnisverlust.
  • Derzeit unkontrollierter Gesundheitszustand, der die Kognition beeinträchtigen könnte.
  • Auffällige Befunde bei der aktuellen neurologischen Untersuchung.
  • Vorgeschichte chronischer neurologischer Erkrankungen (Schlaganfall, aktive Anfallsleiden, Parkinsonismus, TBI mit anschließender kognitiver Veränderung.
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit.
  • Vorgeschichte einer chronischen psychiatrischen Erkrankung (bipolare Störung, Schizophrenie).
  • Derzeit aktive Stimmungsstörung. Eine Vorgeschichte von Depressionen oder Angstzuständen ist akzeptabel, wenn die Symptome kontrolliert werden (Score <6 auf der geriatrischen Depressionsskala). Bei der Einnahme von psychoaktiven Stimmungsmitteln muss die Dosierung vor dem Test mindestens einen Monat lang stabil sein.
  • Verwendung von Medikamenten zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten (d. h. Cholinesterasehemmer, Memantin).
  • Bedarf an Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens aus kognitiven Gründen.
  • Sensomotorische Defizite, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, neuropsychologische Tests durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kaukasisch
Englisch sprechende Kaukasier
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Jeder Gruppe wird eine Reihe von neuropsychologischen Tests verabreicht
Afroamerikaner
Englisch sprechende Afroamerikaner
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Jeder Gruppe wird eine Reihe von neuropsychologischen Tests verabreicht
Spanisch
Spanisch sprechende hispanische Personen
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Jeder Gruppe wird eine Reihe von neuropsychologischen Tests verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Normen
Zeitfenster: 1 Jahr
Normbezogene Ergebnisse aus der Stichprobenpopulation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

Mayo Clinic
Florida Department of Health
Mt. Sinai Medical Center, Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FloridaElderNorms

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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