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Normes neuropsychologiques pour les aînés de Floride d'ethnies diverses

22 juin 2017 mis à jour par: University of South Florida
L'objectif de cette proposition est de collecter des données normatives auprès d'un échantillon d'aînés de Floride d'origine ethnique diverse sur une batterie de tests neuropsychologiques brefs et standardisés. Les normes recueillies dans cet ensemble de données multiculturelles fourniront des corrections appropriées pour les variables démographiques et socioculturelles qui contribuent à la variance des performances aux tests neuropsychologiques. En tenant compte de ces variables, les corrections normatives amélioreront la spécificité et élimineront les disparités dans la validité diagnostique et l'utilité clinique des tests neuropsychologiques lorsqu'ils sont administrés aux aînés des minorités ethniques de Floride.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Florida
        • Contact:
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Mt. Sinai Medical Center
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en bonne santé dans l'État de Floride âgées de plus de 60 ans et s'identifiant comme hispaniques, noirs/afro-américains non hispaniques ou caucasiens non hispaniques.

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus.
  • N'importe quel sexe.
  • Langue principale de l'anglais ou de l'espagnol.
  • S'identifie comme hispanique, noir/afro-américain non hispanique ou caucasien non hispanique.
  • Score Global Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.

Critère d'exclusion:

  • Déclin de la mémoire signalé par le participant, l'informateur (si disponible) ou le clinicien de l'étude.
  • Problème de santé actuellement non contrôlé qui pourrait affecter la cognition.
  • Résultats anormaux à l'examen neurologique actuel.
  • Antécédents de maladies neurologiques chroniques (accident vasculaire cérébral, trouble convulsif actif, parkinsonisme, TBI avec changement cognitif ultérieur.
  • Toxicomanie actuelle ou antécédents de dépendance à une substance.
  • Antécédents de maladie psychiatrique chronique (trouble bipolaire, schizophrénie).
  • Trouble de l'humeur actuellement actif. Les antécédents de dépression ou d'anxiété sont acceptables si les symptômes sont contrôlés (score < 6 sur l'échelle de dépression gériatrique). Si vous prenez des médicaments psychoactifs pour l'humeur, la posologie doit être stable pendant au moins un mois avant le test.
  • Utilisation de médicaments améliorant la cognition (c.-à-d. inhibiteurs de la cholinestérase, mémantine).
  • Besoin d'aide dans les activités de la vie quotidienne pour des raisons cognitives.
  • Déficits sensori-moteurs qui interféreraient avec la capacité à effectuer des tests neuropsychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Caucasien
Personnes de race blanche anglophones
Autre: Tests neuropsychologiques
Chaque groupe recevra une batterie de tests neuropsychologiques
Afro-américain
Afro-américains anglophones
Autre: Tests neuropsychologiques
Chaque groupe recevra une batterie de tests neuropsychologiques
Hispanique
Individus hispanophones hispanophones
Autre: Tests neuropsychologiques
Chaque groupe recevra une batterie de tests neuropsychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Normes neuropsychologiques
Délai: 1 an
Scores normalisés de la population de l'échantillon
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

Mayo Clinic
Florida Department of Health
Mt. Sinai Medical Center, Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Lucas, Ph.D, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FloridaElderNorms

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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