CCTAP: AUD-PTSD の治療のための認知制御トレーニング
2019年10月10日 更新者：Posit Science Corporation
この研究の主な目的は、アルコール使用障害 (AUD) および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と診断された個人を対象に、改訂された脳トレーニング プログラムの実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は退役軍人であり、ベテラン アフェア パロ アルト ヘルス ケア システム内の外来物質使用障害治療に登録されています。
- -参加者は、精神障害の診断および統計マニュアル-現在のアルコール使用障害の5つの基準を満たし、アルコール使用障害の治療を求めています
- 参加者は、現在の PTSD の診断および統計マニュアルの精神障害の 5 つの基準を満たす
- 参加者は、6 週間、毎日の自宅でのコンピューター演習を喜んで実行する必要があります。
- -参加者は、スクリーニング訪問時の神経心理学的検査で軽度の認知障害を示さなければなりません
- 参加者は 12 歳以上の流暢な英語を話す必要があります。
- 参加者は、プログラムを実行するのに十分な感覚運動能力を備えている必要があります。これには、通常の視聴距離で iPad 画面から文字を読み取るのに十分な視覚能力、通常の会話を理解するのに十分な聴覚能力、およびタッチパッドを制御するのに十分な運動能力が含まれます。
除外基準:
- -既知の認知的影響を伴う病気または状態の診断を受けた参加者（統合失調症、双極性障害、癌、多発性硬化症、外傷性脳損傷、精神遅滞または広汎性発達障害、てんかん、パーキンソン病、せん妄または認知症など）
- -Columbia-Suicide Severity Rating Scale（C-SSRS）によって測定された、積極的な自殺念慮のある参加者
- 評価の実施、または口頭での指示の理解または従うことに問題がある参加者
- 同意日から5年以内に、Posit Scienceが製造したコンピューターベースの認知トレーニングプログラムで治療を受けた参加者
- -現在重度の外傷性脳損傷のある参加者
- あらゆる種類の認知症の参加者
- あらゆる種類の精神遅滞のある参加者
- 英語を話す/読む/書く/理解する能力が限られている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的治療
コンピューター化された可塑性ベースの適応的認知トレーニングで、合計最大 30 回の治療セッション (週に最大 5 セッション、セッションあたり 30 分) が必要です。
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実行機能、記憶力、注意力を対象としたコンピュータ化されたエクササイズに関する 30 分間のトレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：6週目
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受容性は、認知トレーニング受容性測定によって評価されます。
この尺度は、トレーニング経験に関する 17 のステートメントで構成され、参加者は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 7 段階のリッカート尺度で各ステートメントを評価するよう求められます。
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6週目
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使いやすさ
時間枠：6週目
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ユーザビリティは、コンピュータ システム ユーザビリティ アンケートおよびシステム ユーザビリティ スケールを通じて評価されます。
コンピュータ システム ユーザビリティ アンケートおよびシステム ユーザビリティ スケールは、合計 29 のステートメントで構成され、参加者は、システムのユーザビリティを、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 7 段階のリッカート スケールで評価するよう求められます。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSC-0613-17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピュータ化された可塑性ベースの適応的認知トレーニングの臨床試験
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