CCTAP: Kognitív kontroll képzés az AUD-PTSD kezelésére
2019. október 10. frissítette: Posit Science Corporation
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a felülvizsgált agytréning program megvalósíthatóságát az alkoholfogyasztási zavarral (AUD) és a poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) diagnosztizált egyének esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő veterán, és ambuláns szerhasználati zavarok kezelésében vesz részt a Veteran Affairs Palo Alto egészségügyi rendszerén belül.
- A résztvevő megfelel a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-5 kritériumának a jelenlegi alkoholfogyasztási zavarra vonatkozóan, és kezelést kér az alkoholfogyasztási zavar miatt
- A résztvevő megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-5 kritériumának a jelenlegi PTSD-re vonatkozóan
- A résztvevőnek késznek kell lennie arra, hogy 6 héten keresztül napi otthoni számítógépes gyakorlatokat végezzen
- A résztvevőnek enyhe kognitív hiányt kell igazolnia neuropszichológiai teszteken a szűrővizsgálaton
- A résztvevőnek 12 éves kortól folyékony angolul beszélőnek kell lennie
- A résztvevőnek megfelelő szenzomotoros kapacitással kell rendelkeznie a program végrehajtásához, beleértve a vizuális kapacitást, amely elegendő az iPad képernyőjéről normál látótávolság melletti olvasáshoz, a hallási kapacitással, amely megfelelő a normál beszéd megértéséhez, és a motoros kapacitással, amely elegendő az érintőpad vezérléséhez.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevő, akinek a diagnózisa ismert kognitív következményekkel járó betegség vagy állapot (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, rák, szklerózis multiplex, traumás agysérülés, mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség, epilepszia, Parkinson-kór, delírium vagy demencia)
- A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint mért aktív öngyilkossági gondolatokkal rendelkező résztvevő
- Résztvevő, akinek problémái vannak az értékelések elvégzésével vagy a szóbeli utasítások megértésével vagy követésével
- Résztvevő, akit a hozzájárulás dátumától számított 5 éven belül a Posit Science által gyártott számítógépes kognitív tréning programban kezeltek
- Jelenleg súlyos traumás agysérülésben szenvedő résztvevő
- Bármilyen típusú demenciában szenvedő résztvevő
- Bármilyen mentális retardációban szenvedő résztvevő
- Résztvevő, aki korlátozottan tud angolul beszélni/olvasni/írni/érteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kezelés
Számítógépes plaszticitás alapú adaptív kognitív tréning, amely összesen maximum 30 kezelést igényel, legfeljebb heti 5 alkalom, alkalmanként 30 perc.
|
Harminc perces képzés számítógépes gyakorlatokon, amelyek a végrehajtó funkciókat, a memóriát és a figyelmet célozzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 6 hetesen
|
Az elfogadhatóság értékelése a kognitív képzés elfogadhatósági mérőszáma révén történik.
Ez a mérőszám 17 állításból áll a képzési tapasztalataikra vonatkozóan, és a résztvevőknek minden állítást értékelniük kell egy 7-pontos Likert-skálán, amely az Egyáltalán nem ért egyet a Teljesen egyetértésig.
|
6 hetesen
|
|
Használhatóság
Időkeret: 6 hetesen
|
A használhatóságot a számítógépes rendszer használhatósági kérdőíve és a rendszer használhatósági skála segítségével értékelik.
A számítógépes rendszer használhatósági kérdőíve és a rendszer használhatósági skála összesen 29 állításból áll, és a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a rendszer használhatóságát egy 7-pontos Likert-skálán, amely az Egyáltalán nem ért egyet a Teljesen egyetértésig.
|
6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSC-0613-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .