CCTAP: Kognitiivinen ohjauskoulutus AUD-PTSD:n hoitoon
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Posit Science Corporation
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tarkistetun aivoharjoitteluohjelman toteutettavuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on veteraani ja on ilmoittautunut avohoitoon päihdehäiriöiden hoitoon veteraaniasioiden Palo Alton terveydenhuoltojärjestelmässä
- Osallistuja täyttää Diagnostisen ja tilastollisen mielenterveyshäiriön 5 kriteeriä nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle ja hakee hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön
- Osallistuja täyttää Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriteerit nykyiselle PTSD:lle
- Osallistujan tulee olla valmis suorittamaan päivittäisiä tietokoneharjoituksia 6 viikon ajan
- Osallistujan on osoitettava lievä kognitiivinen puute neuropsykologisissa testeissä seulontakäynnillä
- Osallistujan tulee puhua sujuvasti englantia 12-vuotiaasta alkaen
- Osallistujalla on oltava riittävä sensorimotorinen kapasiteetti ohjelman suorittamiseen, mukaan lukien visuaalinen kapasiteetti, joka riittää iPadin näytöltä lukemiseen normaalilla katseluetäisyydellä, kuulokyky, joka riittää ymmärtämään normaalia puhetta ja moottorikapasiteetti, joka riittää ohjaamaan kosketuslevyä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu sairaus tai tila, jolla on tunnetut kognitiiviset seuraukset (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syöpä, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovamma, henkinen jälkeenjääneisyys tai leviävä kehityshäiriö, epilepsia, Parkinsonin tauti, delirium tai dementia)
- Osallistuja, jolla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla mitattuna
- Osallistuja, jolla on ongelmia arvioinnin suorittamisessa tai puheohjeiden ymmärtämisessä tai noudattamisessa
- Osallistuja, jota on hoidettu 5 vuoden sisällä suostumuksensa päivämäärästä Posit Sciencen valmistamassa tietokonepohjaisessa kognitiivisessa koulutusohjelmassa
- Osallistuja, jolla on tällä hetkellä vakava traumaattinen aivovamma
- Osallistuja, jolla on minkä tahansa tyyppinen dementia
- Osallistuja, jolla on kaikenlainen kehitysvammaisuus
- Osallistuja, jolla on rajoitettu kyky puhua/lukea/kirjoittaa/ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 30 hoitokertaa, enintään 5 hoitokertaa viikossa, 30 minuuttia per hoitokerta.
|
Kolmenkymmenen minuutin koulutus tietokoneistettavista harjoituksista, jotka kohdistuvat toimeenpanotoimintoihin, muistiin ja huomiokykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Hyväksyttävyys arvioidaan kognitiivisen koulutuksen hyväksyttävyysmittarin avulla.
Tämä mitta koostuu 17 väitteestä heidän koulutuskokemuksestaan, ja osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen väite 7-pisteen Likert-asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
6 viikon iässä
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Käytettävyys arvioidaan tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselyn ja järjestelmän käytettävyysasteikon avulla.
Tietokonejärjestelmän käytettävyyskysely ja järjestelmän käytettävyysasteikko koostuu yhteensä 29 väittämästä, ja osallistujia pyydetään arvioimaan järjestelmän käytettävyys 7-pisteen Likert-asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
6 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-0613-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .