CCTAP: Kognitiv kontroltræning til behandling af AUD-PTSD
10. oktober 2019 opdateret af: Posit Science Corporation
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af det reviderede hjernetræningsprogram med personer diagnosticeret med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er en veteran og er indskrevet i ambulant stofbrugsbehandling i Veteran Affairs Palo Alto Health Care System
- Deltageren opfylder Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders-5 kriterier for aktuelle alkoholforbrugsforstyrrelser og søger behandling for alkoholforbrugsforstyrrelser
- Deltageren opfylder Mød Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriterier for aktuelle PTSD
- Deltageren skal være villig til at udføre daglige hjemmebaserede computerøvelser i 6 uger
- Deltageren skal demonstrere mild kognitiv underskud på neuropsykologiske tests ved screeningsbesøget
- Deltageren skal være en flydende engelsktalende fra 12 år
- Deltageren skal have tilstrækkelig sansemotorisk kapacitet til at udføre programmet, herunder visuel kapacitet, der er tilstrækkelig til at læse fra en iPad-skærm ved normal synsafstand, auditiv kapacitet, der er tilstrækkelig til at forstå normal tale, og motorisk kapacitet, der er tilstrækkelig til at styre en touchpad
Ekskluderingskriterier:
- Deltager med diagnose af en sygdom eller tilstand med kendte kognitive konsekvenser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, kræft, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, epilepsi, Parkinsons sygdom, delirium eller demens)
- Deltager med aktive selvmordstanker målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Deltager med problemer med at udføre vurderinger eller forstå eller følge talte instruktioner
- Deltager, der er blevet behandlet inden for 5 år fra datoen for samtykke med et computerbaseret kognitivt træningsprogram fremstillet af Posit Science
- Deltager med aktuel alvorlig traumatisk hjerneskade
- Deltager med enhver form for demens
- Deltager med enhver form for mental retardering
- Deltager med begrænset evne til at tale/læse/skrive/forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning, der kræver et samlet maksimum på 30 behandlingssessioner, op til 5 sessioner om ugen, 30 minutter per session.
|
Tredive minutters træning på computeriserede øvelser, der er rettet mod eksekutiv funktion, hukommelse og opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Acceptabilitet vil blive evalueret gennem Cognitive Training Acceptability Measure.
Denne foranstaltning består af 17 udsagn om deres træningserfaring, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere hvert udsagn på en 7-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig.
|
Ved 6 uger
|
|
Anvendelighed
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Usability vil blive evalueret gennem Computer System Usability Questionnaire og System Usability Scale.
Computer System Usability Questionnaire og System Usability Scale består af i alt 29 udsagn, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere systemets anvendelighed på en 7-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig.
|
Ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSC-0613-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .