CCTAP: Entrenamiento de control cognitivo para el tratamiento de AUD-PTSD
10 de octubre de 2019 actualizado por: Posit Science Corporation
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad del programa de entrenamiento cerebral revisado con personas diagnosticadas con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y trastorno de estrés postraumático (PTSD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es un veterano y está inscrito en un tratamiento ambulatorio para el trastorno por uso de sustancias dentro del Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos de Palo Alto.
- El participante cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 para el trastorno por consumo de alcohol actual y busca tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol
- El participante cumple con los criterios de Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 para el TEPT actual
- El participante debe estar dispuesto a realizar ejercicios informáticos diarios en el hogar durante 6 semanas
- El participante debe demostrar un déficit cognitivo leve en las pruebas neuropsicológicas en la visita de selección
- El participante debe hablar inglés con fluidez a partir de los 12 años.
- El participante debe tener la capacidad sensoriomotora adecuada para realizar el programa, incluida la capacidad visual adecuada para leer desde la pantalla de un iPad a una distancia de visualización normal, la capacidad auditiva adecuada para comprender el habla normal y la capacidad motora adecuada para controlar un panel táctil.
Criterio de exclusión:
- Participante con diagnóstico de una enfermedad o afección con consecuencias cognitivas conocidas (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, cáncer, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo, epilepsia, enfermedad de Parkinson, delirio o demencia)
- Participante con ideas suicidas activas según lo medido por la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Participante con problemas para realizar evaluaciones o comprender o seguir instrucciones habladas
- Participante que ha sido tratado dentro de los 5 años posteriores a la fecha del consentimiento con un programa de entrenamiento cognitivo basado en computadora fabricado por Posit Science
- Participante con lesión cerebral traumática grave actual
- Participante con cualquier tipo de demencia
- Participante con cualquier tipo de retraso mental
- Participante con capacidad limitada para hablar/leer/escribir/comprender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo computarizado basado en plasticidad que requiere un máximo total de 30 sesiones de tratamiento, hasta 5 sesiones por semana, 30 minutos por sesión.
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Treinta minutos de entrenamiento en ejercicios computarizados dirigidos a la función ejecutiva, la memoria y la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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La aceptabilidad se evaluará a través de la Medida de aceptabilidad del entrenamiento cognitivo.
Esta medida se compone de 17 afirmaciones sobre su experiencia de capacitación y se les pedirá a los participantes que califiquen cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos, desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo.
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A las 6 semanas
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Usabilidad
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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La usabilidad se evaluará mediante el Cuestionario de Usabilidad del Sistema Informático y la Escala de Usabilidad del Sistema.
El Cuestionario de usabilidad del sistema informático y la Escala de usabilidad del sistema se componen de un total de 29 afirmaciones y se les pedirá a los participantes que califiquen la usabilidad del sistema en una escala Likert de 7 puntos, desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo.
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A las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSC-0613-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .