CCTAP: Treinamento de controle cognitivo para tratamento de AUD-PTSD
10 de outubro de 2019 atualizado por: Posit Science Corporation
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade do programa de treinamento cerebral revisado com indivíduos diagnosticados com transtorno por uso de álcool (AUD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é um veterano e está matriculado em tratamento ambulatorial de Transtorno por Uso de Substâncias no Sistema de Saúde de Palo Alto para Assuntos de Veteranos
- O participante atende ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 5 critérios para Transtorno de Uso de Álcool atual e procura tratamento para Transtorno de Uso de Álcool
- O participante atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 para TEPT atual
- O participante deve estar disposto a realizar exercícios diários de computador em casa por 6 semanas
- O participante deve demonstrar déficit cognitivo leve em testes neuropsicológicos na visita de triagem
- O participante deve ser fluente em inglês a partir dos 12 anos de idade
- O participante deve ter capacidade sensório-motora adequada para executar o programa, incluindo capacidade visual adequada para ler na tela de um iPad a uma distância normal de visualização, capacidade auditiva adequada para entender a fala normal e capacidade motora adequada para controlar um touchpad
Critério de exclusão:
- Participante com diagnóstico de uma doença ou condição com consequências cognitivas conhecidas (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, câncer, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática, retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento, epilepsia, doença de Parkinson, delirium ou demência)
- Participante com ideações suicidas ativas, conforme medido pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Participante com problemas para realizar avaliações ou compreender ou seguir instruções faladas
- Participante que foi tratado dentro de 5 anos a partir da data de consentimento com um programa de treinamento cognitivo baseado em computador fabricado pela Posit Science
- Participante com lesão cerebral traumática grave atual
- Participante com qualquer tipo de demência
- Participante com qualquer tipo de retardo mental
- Participante com capacidade limitada de falar/ler/escrever/entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Experimental
Treinamento cognitivo adaptativo computadorizado baseado em plasticidade que requer um total máximo de 30 sessões de tratamento, até 5 sessões por semana, 30 minutos por sessão.
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Trinta minutos de treinamento em exercícios computadorizados que visam a função executiva, memória e atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: Com 6 semanas
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A aceitabilidade será avaliada através da Medida de Aceitabilidade do Treinamento Cognitivo.
Esta medida é composta por 17 declarações sobre sua experiência de treinamento e os participantes serão solicitados a classificar cada declaração em uma escala Likert de 7 pontos, de Discordo totalmente a Concordo totalmente.
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Com 6 semanas
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Usabilidade
Prazo: Com 6 semanas
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A usabilidade será avaliada através do Questionário de Usabilidade de Sistemas de Computadores e da Escala de Usabilidade de Sistemas.
O Questionário de Usabilidade do Sistema de Computador e a Escala de Usabilidade do Sistema é composto por um total de 29 afirmações e os participantes serão solicitados a avaliar a usabilidade do sistema em uma escala Likert de 7 pontos, de Discordo totalmente a Concordo totalmente.
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Com 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Alcoolismo
- Doença
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- PSC-0613-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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