CCTAP: AUD-PTSD 치료를 위한 인지 제어 훈련
2019년 10월 10일 업데이트: Posit Science Corporation
이 연구의 주요 목적은 알코올 사용 장애(AUD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받은 개인을 대상으로 수정된 뇌 훈련 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 재향 군인이며 Veteran Affairs Palo Alto Health Care System 내 외래 물질 사용 장애 치료에 등록되어 있습니다.
- 참가자는 현재 알코올 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5 기준을 충족하고 알코올 사용 장애에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 참가자는 현재 PTSD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5 기준을 충족합니다.
- 참가자는 6주 동안 매일 집에서 컴퓨터 연습을 할 의향이 있어야 합니다.
- 참여자는 스크리닝 방문 시 신경심리학적 검사에서 경미한 인지 장애를 보여야 합니다.
- 참가자는 12세 이상의 유창한 영어 구사자여야 합니다.
- 참가자는 정상적인 시청 거리에서 iPad 화면을 읽을 수 있는 시각적 능력, 정상적인 말을 이해할 수 있는 청각적 능력, 터치패드를 제어할 수 있는 운동 능력을 포함하여 프로그램을 수행할 수 있는 적절한 감각 운동 능력을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 인지 결과(예: 정신분열증, 양극성 장애, 암, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상, 정신 지체 또는 전반적 발달 장애, 간질, 파킨슨병, 섬망 또는 치매)가 있는 질병 또는 상태 진단을 받은 참여자
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 측정한 활성 자살 생각이 있는 참여자
- 평가를 수행하거나 음성 지침을 이해하거나 따르는 데 문제가 있는 참여자
- ㈜포지트사이언스에서 제작한 컴퓨터 기반 인지트레이닝 프로그램으로 동의일로부터 5년 이내에 치료를 받은 참여자
- 현재 심각한 외상성 뇌손상이 있는 참여자
- 모든 유형의 치매가 있는 참여자
- 모든 유형의 정신 지체가 있는 참여자
- 영어 말하기/읽기/쓰기/이해가 제한적인 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적 치료
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 30회의 치료 세션, 주당 최대 5회, 세션당 30분을 요구합니다.
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실행 기능, 기억력 및 주의력을 목표로 하는 컴퓨터 운동에 대한 30분 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 6주에
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인지 훈련 수용 가능성 측정을 통해 수용 가능성을 평가합니다.
이 측정은 교육 경험에 대한 17개의 진술로 구성되며 참가자는 각 진술을 매우 동의하지 않음에서 매우 동의까지 7점 리커트 척도로 평가해야 합니다.
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6주에
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유용성
기간: 6주에
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사용성은 컴퓨터 시스템 사용성 설문지 및 시스템 사용성 척도를 통해 평가됩니다.
컴퓨터 시스템 사용성 설문지 및 시스템 사용성 척도는 총 29문항으로 구성되어 있으며 참가자는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 7점 리커트 척도로 시스템의 사용성을 평가해야 합니다.
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSC-0613-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한