CCTAP: Trening kontroli poznawczej w leczeniu AUD-PTSD
10 października 2019 zaktualizowane przez: Posit Science Corporation
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności zmienionego programu treningu mózgu u osób, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD) i zespół stresu pourazowego (PTSD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest weteranem i jest zapisany do ambulatoryjnego leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji w ramach Veteran Affairs Palo Alto Health Care System
- Uczestnik spełnia kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 dla aktualnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu i szuka leczenia z powodu zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
- Uczestnik spełnia kryteria Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 dla obecnego zespołu stresu pourazowego
- Uczestnik musi być gotowy do wykonywania codziennych ćwiczeń komputerowych w domu przez 6 tygodni
- Uczestnik musi wykazać się łagodnymi deficytami poznawczymi w testach neuropsychologicznych podczas wizyty przesiewowej
- Uczestnik musi biegle władać językiem angielskim od 12 roku życia
- Uczestnik musi mieć odpowiednie zdolności czuciowo-ruchowe do wykonania programu, w tym zdolności wzrokowe wystarczające do czytania z ekranu iPada z normalnej odległości, zdolności słuchowe wystarczające do rozumienia normalnej mowy oraz zdolności motoryczne wystarczające do obsługi touchpada
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik z rozpoznaniem choroby lub stanu o znanych konsekwencjach poznawczych (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, rak, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu, upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe, padaczka, choroba Parkinsona, delirium lub demencja)
- Uczestnik z aktywnymi myślami samobójczymi mierzonymi za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS)
- Uczestnik mający problemy z przeprowadzaniem ocen lub rozumieniem lub wykonywaniem instrukcji mówionych
- Uczestnik, który był leczony w ciągu 5 lat od daty wyrażenia zgody komputerowym programem treningu poznawczego firmy Posit Science
- Uczestnik z obecnym ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu
- Uczestnik z dowolnym typem demencji
- Uczestnik z jakimkolwiek rodzajem upośledzenia umysłowego
- Uczestnik z ograniczoną zdolnością mówienia/czytania/pisania/rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności, wymagający łącznie maksymalnie 30 sesji terapeutycznych, do 5 sesji tygodniowo, 30 minut na sesję.
|
Trzydzieści minut szkolenia w zakresie ćwiczeń komputerowych ukierunkowanych na funkcje wykonawcze, pamięć i uwagę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą Miary Akceptowalności Treningu Poznawczego.
Ta miara składa się z 17 stwierdzeń dotyczących ich doświadczenia szkoleniowego, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdego stwierdzenia na 7-stopniowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
W wieku 6 tygodni
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Użyteczność zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Systemu Komputerowego i Skali Użyteczności Systemu.
Kwestionariusz Użyteczności Systemu Komputerowego i Skala Użyteczności Systemu składa się łącznie z 29 stwierdzeń, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę użyteczności systemu na 7-stopniowej skali Likerta od Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam.
|
W wieku 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSC-0613-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .