CCTAP: Тренинг когнитивного контроля для лечения AUD-PTSD
10 октября 2019 г. обновлено: Posit Science Corporation
Основная цель этого исследования — оценить осуществимость пересмотренной программы тренировки мозга у людей с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), и посттравматическое стрессовое расстройство (PTSD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник является ветераном и зачислен на амбулаторное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в рамках системы здравоохранения Пало-Альто по делам ветеранов.
- Участник соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением алкоголя, и обращается за лечением от расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
- Участник соответствует критериям «Соответствует диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-5» для текущего посттравматического стрессового расстройства.
- Участник должен быть готов выполнять ежедневные домашние компьютерные упражнения в течение 6 недель.
- Участник должен продемонстрировать легкий когнитивный дефицит по нейропсихологическим тестам во время скринингового визита.
- Участник должен свободно владеть английским языком с 12 лет.
- Участник должен иметь достаточную сенсомоторную способность для выполнения программы, включая зрительную способность, достаточную для чтения с экрана iPad с нормального расстояния просмотра, слуховую способность, достаточную для понимания обычной речи, и двигательную способность, достаточную для управления сенсорной панелью.
Критерий исключения:
- Участник с диагнозом заболевания или состояния с известными когнитивными последствиями (например, шизофрения, биполярное расстройство, рак, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма, умственная отсталость или первазивное расстройство развития, эпилепсия, болезнь Паркинсона, делирий или деменция)
- Участник с активными суицидальными мыслями по шкале оценки серьезности суицида Колумбийского университета (C-SSRS).
- Участник с проблемами выполнения оценок или понимания или выполнения устных инструкций
- Участник, который лечился в течение 5 лет с даты согласия с помощью компьютерной программы когнитивного обучения, разработанной Posit Science.
- Участник с тяжелой черепно-мозговой травмой в настоящее время
- Участник с любым типом деменции
- Участник с любым типом умственной отсталости
- Участник с ограниченными способностями говорить/читать/писать/понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное лечение
Компьютеризированный адаптивный когнитивный тренинг на основе пластичности, требующий в общей сложности максимум 30 лечебных сеансов, до 5 сеансов в неделю, 30 минут на сеанс.
|
Тридцать минут обучения компьютерным упражнениям, нацеленным на исполнительную функцию, память и внимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: В 6 недель
|
Приемлемость будет оцениваться с помощью Измерения приемлемости когнитивного обучения.
Этот показатель состоит из 17 утверждений об их опыте обучения, и участников попросят оценить каждое утверждение по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
В 6 недель
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: В 6 недель
|
Удобство использования будет оцениваться с помощью вопросника удобства использования компьютерной системы и шкалы удобства использования системы.
Опросник по удобству использования компьютерной системы и шкала удобства использования системы состоят из 29 утверждений, и участникам будет предложено оценить удобство использования системы по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
В 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Алкоголизм
- Болезнь
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- PSC-0613-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .