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CCTAP: formazione sul controllo cognitivo per il trattamento dell'AUD-PTSD

10 ottobre 2019 aggiornato da: Posit Science Corporation
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità del programma di allenamento cerebrale rivisto con individui con diagnosi di disturbo da uso di alcol (AUD) e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94025
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è un veterano ed è iscritto al trattamento ambulatoriale per il disturbo da uso di sostanze all'interno del sistema sanitario di Palo Alto per gli affari dei veterani
  • Il partecipante soddisfa i 5 criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali per l'attuale disturbo da uso di alcol e cerca un trattamento per il disturbo da uso di alcol
  • Il partecipante soddisfa i criteri Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 per l'attuale disturbo da stress post-traumatico
  • Il partecipante deve essere disposto a eseguire esercizi giornalieri al computer da casa per 6 settimane
  • Il partecipante deve dimostrare un lieve deficit cognitivo sui test neuropsicologici alla visita di screening
  • Il partecipante deve essere un madrelingua inglese fluente dall'età di 12 anni
  • Il partecipante deve avere un'adeguata capacità sensomotoria per eseguire il programma, inclusa la capacità visiva adeguata per leggere dallo schermo di un iPad a una normale distanza di visione, capacità uditiva adeguata per comprendere il parlato normale e capacità motoria adeguata per controllare un touchpad

Criteri di esclusione:

  • Partecipante con diagnosi di una malattia o condizione con conseguenze cognitive note (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, cancro, sclerosi multipla, lesione cerebrale traumatica, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo, epilessia, morbo di Parkinson, delirio o demenza)
  • Partecipante con ideazioni suicide attive misurate dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Partecipante con problemi nell'eseguire valutazioni o nel comprendere o seguire istruzioni vocali
  • Partecipante che è stato trattato entro 5 anni dalla data del consenso con un programma di formazione cognitiva basato su computer prodotto da Posit Science
  • Partecipante con attuale grave lesione cerebrale traumatica
  • Partecipante con qualsiasi tipo di demenza
  • Partecipante con qualsiasi tipo di ritardo mentale
  • Partecipante con capacità limitate di parlare/leggere/scrivere/capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento sperimentale
Allenamento cognitivo adattivo computerizzato basato sulla plasticità che richiede un massimo totale di 30 sessioni di trattamento, fino a 5 sessioni a settimana, 30 minuti per sessione.
Altro: Allenamento cognitivo adattivo basato sulla plasticità computerizzata
Trenta minuti di formazione su esercizi computerizzati che mirano alla funzione esecutiva, alla memoria e all'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: A 6 settimane
L'accettabilità sarà valutata attraverso la misura dell'accettabilità della formazione cognitiva. Questa misura è composta da 17 affermazioni sulla loro esperienza di formazione e ai partecipanti verrà chiesto di valutare ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo.
A 6 settimane
Usabilità
Lasso di tempo: A 6 settimane
L'usabilità sarà valutata attraverso il Computer System Usability Questionnaire e la System Usability Scale. Il questionario sull'usabilità del sistema informatico e la scala sull'usabilità del sistema è composto da un totale di 29 affermazioni e ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'usabilità del sistema su una scala Likert a 7 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo.
A 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Posit Science Corporation

Collaboratori

VA Palo Alto Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSC-0613-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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