Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CCTAP: Kognitiv kontrollträning för behandling av AUD-PTSD

10 oktober 2019 uppdaterad av: Posit Science Corporation
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av det reviderade hjärnträningsprogrammet med personer som diagnostiserats med alkoholmissbruk (AUD) och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94025
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är en veteran och är inskriven i poliklinisk behandling av substansmissbruk inom Veteran Affairs Palo Alto Health Care System
  • Deltagare uppfyller diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar-5 kriterier för nuvarande alkoholmissbruk och söker behandling för alkoholmissbruk
  • Deltagare uppfyller Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriterier för aktuell PTSD
  • Deltagaren måste vara villig att utföra dagliga hembaserade datorövningar under 6 veckor
  • Deltagaren måste visa mild kognitiv brist på neuropsykologiska tester vid screeningbesöket
  • Deltagare måste vara en flytande engelsktalande från 12 års ålder
  • Deltagaren måste ha tillräcklig sensomotorisk kapacitet för att utföra programmet, inklusive visuell kapacitet som är tillräcklig för att läsa från en iPad-skärm på normalt betraktningsavstånd, auditiv kapacitet tillräcklig för att förstå normalt tal och motorisk kapacitet tillräcklig för att styra en pekplatta

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med diagnos av en sjukdom eller tillstånd med kända kognitiva konsekvenser (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, cancer, multipel skleros, traumatisk hjärnskada, mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning, epilepsi, Parkinsons sjukdom, delirium eller demens)
  • Deltagare med aktiva självmordstankar mätt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Deltagare med problem med att utföra bedömningar eller att förstå eller följa talade instruktioner
  • Deltagare som har behandlats inom 5 år från datum för samtycke med ett datorbaserat kognitivt träningsprogram tillverkat av Posit Science
  • Deltagare med aktuell allvarlig traumatisk hjärnskada
  • Deltagare med någon typ av demens
  • Deltagare med någon form av utvecklingsstörning
  • Deltagare med begränsad förmåga att tala/läsa/skriva/förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell behandling
Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning som kräver totalt maximalt 30 behandlingstillfällen, upp till 5 pass per vecka, 30 minuter per pass.
Trettio minuters träning på datoriserade övningar som riktar sig till exekutiva funktioner, minne och uppmärksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: Vid 6 veckor
Acceptans kommer att utvärderas genom Cognitive Training Acceptability Measure. Denna åtgärd består av 17 påståenden om deras träningserfarenhet och deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta varje påstående på en 7-gradig Likert-skala från Instämmer helt och hållet med.
Vid 6 veckor
Användbarhet
Tidsram: Vid 6 veckor
Användbarhet kommer att utvärderas genom frågeformuläret för datorsystemanvändbarhet och systemanvändbarhetsskalan. Frågeformuläret för datorsystemanvändbarhet och systemanvändbarhetsskalan består av totalt 29 påståenden och deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma systemets användbarhet på en 7-gradig Likert-skala från Instämmer helt och hållet med.
Vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera