CCTAP : Formation au contrôle cognitif pour le traitement de l'AUD-PTSD
10 octobre 2019 mis à jour par: Posit Science Corporation
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité du programme d'entraînement cérébral révisé avec des personnes ayant reçu un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94025
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est un ancien combattant et est inscrit à un traitement ambulatoire des troubles liés à l'utilisation de substances au sein du système de soins de santé des anciens combattants de Palo Alto
- Le participant répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 pour le trouble de consommation d'alcool actuel et cherche un traitement pour le trouble de consommation d'alcool
- Le participant répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 pour le SSPT actuel
- Le participant doit être prêt à effectuer des exercices informatiques quotidiens à domicile pendant 6 semaines
- Le participant doit démontrer un déficit cognitif léger sur les tests neuropsychologiques lors de la visite de dépistage
- Le participant doit parler couramment l'anglais à partir de 12 ans
- Le participant doit avoir une capacité sensorimotrice adéquate pour exécuter le programme, y compris une capacité visuelle suffisante pour lire à partir d'un écran d'iPad à une distance de visualisation normale, une capacité auditive suffisante pour comprendre la parole normale et une capacité motrice suffisante pour contrôler un pavé tactile
Critère d'exclusion:
- Participant ayant reçu un diagnostic d'une maladie ou d'un état ayant des conséquences cognitives connues (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, cancer, sclérose en plaques, traumatisme crânien, retard mental ou trouble envahissant du développement, épilepsie, maladie de Parkinson, délire ou démence)
- Participant ayant des idées suicidaires actives telles que mesurées par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
- Participant ayant des problèmes pour effectuer des évaluations ou comprendre ou suivre des instructions orales
- Participant qui a été traité dans les 5 ans suivant la date du consentement avec un programme d'entraînement cognitif informatisé fabriqué par Posit Science
- Participant avec un traumatisme crânien grave actuel
- Participant avec tout type de démence
- Participant avec tout type de retard mental
- Participant ayant une capacité limitée à parler/lire/écrire/comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement expérimental
Entraînement cognitif adaptatif informatisé basé sur la plasticité nécessitant un total maximum de 30 séances de traitement, jusqu'à 5 séances par semaine, 30 minutes par séance.
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Trente minutes d'entraînement sur des exercices informatisés qui ciblent les fonctions exécutives, la mémoire et l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: A 6 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'entraînement cognitif.
Cette mesure est composée de 17 déclarations sur leur expérience de formation et les participants seront invités à évaluer chaque déclaration sur une échelle de Likert en 7 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord.
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A 6 semaines
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Convivialité
Délai: A 6 semaines
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L'utilisabilité sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité du système informatique et de l'échelle d'utilisabilité du système.
Le questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique et l'échelle d'utilisabilité du système comprennent un total de 29 énoncés et les participants seront invités à évaluer l'utilisabilité du système sur une échelle de Likert en 7 points allant de Fortement en désaccord à Fortement d'accord.
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A 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
27 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSC-0613-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .