Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CCTAP: Kognitiv kontrolltrening for behandling av AUD-PTSD

10. oktober 2019 oppdatert av: Posit Science Corporation
Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av det reviderte hjernetreningsprogrammet med personer diagnostisert med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94025
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er en veteran og er registrert i poliklinisk behandling for rusmiddelbruk innenfor Veteran Affairs Palo Alto Health Care System
  • Deltaker oppfyller diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 kriterier for gjeldende alkoholbruksforstyrrelse og søker behandling for alkoholbruksforstyrrelser
  • Deltakeren oppfyller Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriterier for gjeldende PTSD
  • Deltaker må være villig til å utføre daglige hjemmebaserte dataøvelser i 6 uker
  • Deltakeren må vise mild kognitiv svikt på nevropsykologiske tester ved screeningbesøket
  • Deltakeren må være en flytende engelsktalende fra fylte 12 år
  • Deltakeren må ha tilstrekkelig sansemotorisk kapasitet til å utføre programmet, inkludert visuell kapasitet som er tilstrekkelig til å lese fra en iPad-skjerm med normal visningsavstand, auditiv kapasitet tilstrekkelig til å forstå normal tale, og motorisk kapasitet tilstrekkelig til å kontrollere en pekeplate

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker med diagnose av en sykdom eller tilstand med kjente kognitive konsekvenser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, kreft, multippel sklerose, traumatisk hjerneskade, mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, epilepsi, Parkinsons sykdom, delirium eller demens)
  • Deltaker med aktive selvmordstanker målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Deltaker med problemer med å utføre vurderinger eller forstå eller følge muntlige instruksjoner
  • Deltaker som har blitt behandlet innen 5 år fra datoen for samtykke med et datamaskinbasert kognitivt treningsprogram produsert av Posit Science
  • Deltaker med pågående alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Deltaker med alle typer demens
  • Deltaker med enhver form for psykisk utviklingshemming
  • Deltaker med begrenset evne til å snakke/lese/skrive/forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
Datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening som krever totalt maksimalt 30 behandlingsøkter, opptil 5 økter per uke, 30 minutter per økt.
Tretti minutters trening på datastyrte øvelser som er rettet mot eksekutiv funksjon, hukommelse og oppmerksomhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Ved 6 uker
Akseptabilitet vil bli evaluert gjennom Cognitive Training Acceptability Measure. Dette tiltaket består av 17 utsagn om deres treningserfaring, og deltakerne vil bli bedt om å rangere hvert utsagn på en 7-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig.
Ved 6 uker
Brukervennlighet
Tidsramme: Ved 6 uker
Brukervennligheten vil bli evaluert gjennom datasystemets brukervennlighetsspørreskjema og systembrukerbarhetsskalaen. Computer System Usability Questionnaire og System Usability Scale består av totalt 29 utsagn, og deltakerne vil bli bedt om å vurdere brukervennligheten til systemet på en 7-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig.
Ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

3
Abonnere