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CCTAP: Kognitives Kontrolltraining zur Behandlung von AUD-PTSD

10. Oktober 2019 aktualisiert von: Posit Science Corporation
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit des überarbeiteten Gehirntrainingsprogramms mit Personen zu bewerten, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) und eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist ein Veteran und ist für die ambulante Behandlung von Suchterkrankungen im Veteran Affairs Palo Alto Health Care System eingeschrieben
  • Der Teilnehmer erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 für eine aktuelle Alkoholkonsumstörung und sucht eine Behandlung für eine Alkoholkonsumstörung
  • Der Teilnehmer erfüllt die Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen-5 für aktuelle PTBS
  • Der Teilnehmer muss bereit sein, 6 Wochen lang täglich zu Hause Computerübungen durchzuführen
  • Der Teilnehmer muss beim Screening-Besuch ein leichtes kognitives Defizit bei neuropsychologischen Tests nachweisen
  • Der Teilnehmer muss ab 12 Jahren fließend Englisch sprechen
  • Der Teilnehmer muss über ausreichende sensomotorische Fähigkeiten verfügen, um das Programm durchzuführen, einschließlich visueller Fähigkeiten, die zum Lesen von einem iPad-Bildschirm in normalem Betrachtungsabstand ausreichen, auditiven Fähigkeiten, die zum Verstehen normaler Sprache ausreichen, und motorischen Fähigkeiten, die zum Steuern eines Touchpads ausreichen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit der Diagnose einer Krankheit oder eines Zustands mit bekannten kognitiven Folgen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Krebs, Multiple Sklerose, traumatische Hirnverletzung, geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung, Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Delirium oder Demenz)
  • Teilnehmer mit aktiven Suizidgedanken, gemessen anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Teilnehmer mit Problemen, Assessments durchzuführen oder gesprochene Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen
  • Teilnehmer, der innerhalb von 5 Jahren nach dem Datum der Einwilligung mit einem von Posit Science hergestellten computergestützten kognitiven Trainingsprogramm behandelt wurde
  • Teilnehmer mit aktuellem schwerem Schädel-Hirn-Trauma
  • Teilnehmer mit jeglicher Art von Demenz
  • Teilnehmer mit jeglicher Art von geistiger Behinderung
  • Teilnehmer mit eingeschränkter Fähigkeit, Englisch zu sprechen/lesen/schreiben/verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Behandlung
Computergestütztes plastizitätsbasiertes adaptives kognitives Training, das insgesamt maximal 30 Behandlungssitzungen erfordert, bis zu 5 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Computergestütztes plastizitätsbasiertes adaptives kognitives Training
Dreißig Minuten Training mit computergestützten Übungen, die auf Exekutivfunktionen, Gedächtnis und Aufmerksamkeit abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Die Akzeptanz wird durch die Akzeptanzmessung des kognitiven Trainings bewertet. Diese Messung umfasst 17 Aussagen über ihre Trainingserfahrung, und die Teilnehmer werden gebeten, jede Aussage auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ zu bewerten.
Mit 6 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Die Gebrauchstauglichkeit wird anhand des Computersystem-Usability-Fragebogens und der System-Usability-Skala bewertet. Der Computersystem-Usability-Fragebogen und die System-Usability-Skala bestehen aus insgesamt 29 Aussagen, und die Teilnehmer werden gebeten, die Benutzerfreundlichkeit des Systems auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ zu bewerten.
Mit 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Posit Science Corporation

Mitarbeiter

VA Palo Alto Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSC-0613-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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