歯肉退縮の治療におけるレシピエントベッドの生体修飾および結合組織採取のための Er,Cr:YSGG レーザー
2020年7月20日 更新者：Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb、Misr International University
歯肉退縮欠損の治療におけるレシピエントベッドの生体修飾および脱上皮化口蓋移植片採取のための Er,Cr:YSGG レーザーの使用 - (ランダム化臨床試験)
クラス I の治療における従来のメス手術技術と比較した、レシピエント部位の生体修飾および脱上皮化結合組織移植片採取におけるエルビウム、クロム、スカンジウム、ガリウムおよびガーネット (Er,Cr:YSGG) レーザーの使用の臨床的および X 線写真による評価II ミラー歯肉退縮。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
前審美領域における孤立したクラス I および II のミラー歯肉退縮欠損を患う 24 人の患者がこの研究に登録されました。
彼らはランダムに 3 つのグループに割り当てられました。脱上皮化結合組織移植片採取技術または;メスの刃で採取した脱上皮化結合組織移植片採取技術を使用して結合組織を被覆する前に、露出した根の表面を Er,Cr:YSGG レーザーでコンディショニングする、または、 Er,Cr:YSGG レーザーで脱上皮技術を使用して結合組織を採取する前に、露出した根の表面を Er,Cr:YSGG レーザーでコンディショニングします。
臨床パラメーターと X 線撮影パラメーターは、ベースライン時と術後 3、6、9 か月目に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11218
- Misr International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単一のクラス I、II ミラー歯肉退縮欠損 (深さ 2 mm 以上)、識別可能な頬側セメント-エナメル結合部 (CEJ) の存在、および CEJ での段差 ≤ 1 mm の存在。
- 歯周病の管理
- 口全体のプラークスコアが 10% 未満。口全体の歯肉スコア <15%
- 患者は9か月の追跡期間が可能です。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 歯周組織の健康または治癒を妨げることが知られている薬を服用している。
- 関係する部位に対する以前の歯周手術。
- 生命力のない歯。
- 臼歯。
- う蝕または修復に関連する後退欠陥。
- 咬合干渉。
- 過去 6 か月以内に抗炎症薬または抗生物質を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-DGG/LRB
レーザーによる根の表面調整とレーザーによるDGG収穫
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レーザーによる歯根表面の生体修飾（単回塗布）と、採取した脱上皮化歯肉移植片（DGG）の設置、その後の歯肉退縮のための冠状歯肉の再配置 ミラー I、II 欠損範囲
他の名前：
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実験的：B-DGG/LRB
レーザーによる根の表面調整とブレード DGG 収穫
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レーザーによる歯根表面の生体修飾（単回適用）と、脱上皮化口蓋移植片のメスブレード採取（Zucchelli et al. 2010）および歯肉退縮のための冠状再配置フラップ ミラー I、II 欠損範囲
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B-DGG
ブレード DGG 収穫
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メスの刃を使用して採取された脱上皮化口蓋移植片 (Zucchelli et al. 2010) および歯肉退縮欠損をカバーするために冠状に再配置されたフラップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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景気後退の深さの変化
時間枠：ベースライン - 3、6、9 か月
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ウィリアムの段階的歯周プローブを使用して、歯肉縁から歯の頬側中央部のセメントとエナメル質の接合部までを最も近い mm まで測定
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ベースライン - 3、6、9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドナー部位での痛みの評価
時間枠：7日
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ビジュアルアナログスケール
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7日
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1日に消費される鎮痛薬の数
時間枠：7日
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1日あたりの鎮痛薬の数を数える
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7日
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後退幅
時間枠：ベースライン - 3、6、9 か月
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CEJ の接線方向の水平線上に記録された歯の近心側と遠心側の歯肉縁の間の距離 (単位は最も近い mm)
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ベースライン - 3、6、9 か月
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歯肉の厚さ
時間枠：ベースラインと9か月時点
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標準化されたCBCTを使用して、歯肉縁までの根尖2mmを決定
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ベースラインと9か月時点
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角化組織の高さ 幅
時間枠：ベースラインと9か月時点
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歯肉縁の頬側中央から歯肉粘膜線まで測定
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ベースラインと9か月時点
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臨床的愛着喪失
時間枠：ベースライン - 3、6、9 か月
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CEJ から歯周ポケットの底までを最も近い mm 単位で測定します。
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ベースライン - 3、6、9 か月
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ポケットの深さを調べる
時間枠：ベースライン - 3、6、9 か月
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歯肉縁から歯周ポケットの底までを最も近いmm単位で測定
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ベースライン - 3、6、9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ahmed Y Gamal, pHD、Professor Department of Periodontology Ain Shams University
- 主任研究者：Tarek M Eltayeb, MSc、Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
- スタディディレクター：Shahinaz G Elashiry, pHD、Associate Professor Department of Periodontology MIU
- スタディディレクター：Ramy M Ghali, pHD、Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
- スタディディレクター：Fatma H Eldemerdash, pHD、Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
- スタディディレクター：Islam S Shaker, MSc、Doctor student Department of Oral Radiology MIU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
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