Laser Er,Cr:YSGG para biomodificação do leito receptor e coleta de tecido conjuntivo no tratamento da recessão gengival
20 de julho de 2020 atualizado por: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University
O uso do laser Er,Cr:YSGG para biomodificação do leito receptor e colheita de enxerto palatino desepitelizado no tratamento de defeitos de recessão gengival - (ensaio clínico randomizado)
Avaliação clínica e radiográfica do uso do laser de érbio, cromo, escândio, gálio e granada (Er,Cr:YSGG) na biomodificação do local receptor e na colheita de enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado em comparação com a técnica cirúrgica convencional de bisturi no tratamento da classe I e recessão gengival II Miller.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vinte e quatro pacientes portadores de defeitos isolados de recessão gengival Classe I e II de Miller na região estética anterior foram incluídos neste estudo.
Eles foram divididos aleatoriamente em três grupos; técnica de colheita de enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado ou; condicionar as superfícies radiculares expostas com laser de Er,Cr:YSGG antes da cobertura do tecido conjuntivo usando a técnica de colheita de enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado com lâmina de bisturi, ou; condicionar as superfícies radiculares expostas com o laser Er,Cr:YSGG antes do laser Er,Cr:YSGG colher o tecido conjuntivo usando a técnica desepitelizada.
Parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados no início e aos 3, 6 e 9 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11218
- Misr International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos únicos de recessão gengival Classe I, II de Miller (≥ 2 mm de profundidade), presença de junção amelocementária (CEJ) vestibular identificável e presença de degrau ≤ 1 mm na JCE.
- doença periodontal controlada
- Escore de placa em toda a boca <10%; pontuação gengival de boca cheia <15%
- Pacientes disponíveis para seguimento de 9 meses.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Tomar medicamentos conhecidos por interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal.
- Cirurgia periodontal prévia nos locais envolvidos.
- Dentes não vitais.
- Dentes molares.
- Defeitos de recessão associados a cárie ou restauração.
- Interferências oclusais.
- Tomando medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: L-DGG/LRB
condicionamento de superfície de raiz a laser e colheita DGG a laser
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biomodificação da superfície radicular a laser (aplicação única) e colocação de enxerto gengival desepitelizado colhido (DGG) seguido de retalho coronal reposicionado para recessão gengival Cobertura de defeito Miller's I, II
Outros nomes:
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Experimental: B-DGG/LRB
condicionamento a laser da superfície da raiz e colheita DGG da lâmina
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biomodificação da superfície radicular a laser (aplicação única) e colheita com lâmina de bisturi de enxerto palatino desepitelizado (Zucchelli et al. 2010) e retalho coronal reposicionado para recessão gengival Miller's I, II cobertura de defeitos
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: B-DGG
lâmina DGG colheita
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Enxerto palatino desepitelizado colhido com lâmina de bisturi (Zucchelli et al. 2010) e retalho coronal reposicionado para cobertura de defeito de recessão gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na profundidade da recessão
Prazo: linha de base-3-6-9 meses
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medido da margem gengival até a junção amelocementária no aspecto médio-vestibular do dente usando a sonda periodontal graduada de William até o milímetro mais próximo
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linha de base-3-6-9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor na área doadora
Prazo: 7 dias
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Escala Visual Analógica
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7 dias
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número de comprimidos analgésicos consumidos por dia
Prazo: 7 dias
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contagem do número de comprimidos analgésicos por dia
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7 dias
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Largura da recessão
Prazo: linha de base-3-6-9 meses
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distância entre a margem gengival mesial e distal do dente registrada em uma linha horizontal tangente à junção amelocementária até o milímetro mais próximo
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linha de base-3-6-9 meses
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Espessura gengival
Prazo: basal e aos 9 meses
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determinou 2 mm apical à margem gengival usando CBCT padronizado
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basal e aos 9 meses
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Altura da largura do tecido queratinizado
Prazo: basal e aos 9 meses
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medido desde o aspecto médio-vestibular da margem gengival até a linha mucogengival
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basal e aos 9 meses
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Perda de inserção clínica
Prazo: linha de base-3-6-9 meses
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medida a partir da junção amelocementária até o fundo da bolsa periodontal até o milímetro mais próximo.
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linha de base-3-6-9 meses
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: linha de base-3-6-9 meses
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medida da margem gengival até a base da bolsa periodontal até o milímetro mais próximo
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linha de base-3-6-9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
- Investigador principal: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
- Diretor de estudo: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
- Diretor de estudo: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
- Diretor de estudo: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
- Diretor de estudo: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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