Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er,Cr:YSGG-laser til recipientsengs biomodifikation og bindevævshøstning til behandling af tandkødsrecession

20. juli 2020 opdateret af: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

Brugen af ​​Er,Cr:YSGG-laser til recipientsengs biomodifikation og de-epiteliseret palataltransplantathøstning til behandling af gingival recessionsdefekter -(Randomiseret klinisk forsøg)

En klinisk og radiografisk evaluering af brug af Erbium, Chromium, Scandium, Gallium og Granat (Er,Cr:YSGG) laser i recipient site bio-modifikation og de-epitelialiseret bindevævstransplantat høst sammenlignet med konventionel skalpel kirurgisk teknik i behandlingen af ​​klasse I og II Miller gingival recession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtyve patienter, der lider af isolerede klasse I og II Miller gingival recessionsdefekter i den forreste æstetiske region, blev inkluderet i denne undersøgelse. De blev tilfældigt fordelt i tre grupper; de-epitelialiseret bindevævstransplantat høstteknik eller; konditionering af de blottede rodoverflader med Er,Cr:YSGG-laser før bindevævsdækning ved hjælp af skalpelblade-høstet de-epitelialiseret bindevævstransplantat-høstteknik, eller; konditionering af de blottede rodoverflader med Er,Cr:YSGG-laseren før Er,Cr:YSGG-laserhøstet bindevæv ved hjælp af de-epitelialiseret teknik. Kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline og 3, 6 og 9 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11218
        • Misr International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelt klasse I, II Miller gingival recessionsdefekter (≥ 2 mm i dybden), tilstedeværelse af identificerbar bukkal cemento-emaljeforbindelse (CEJ) og tilstedeværelse af et trin ≤ 1 mm ved CEJ.
  2. Kontrolleret paradentose
  3. Plaquescore i fuld mund på <10 %; tandkødsscore for fuld mund på <15 %
  4. Patienter til rådighed for 9 måneders opfølgningsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere.
  2. Drægtige og ammende hunner.
  3. Indtagelse af medicin, der vides at forstyrre parodontale vævs sundhed eller heling.
  4. Tidligere parodontal kirurgi på de involverede steder.
  5. Ikke-vitale tænder.
  6. Molar tænder.
  7. Recessionsfejl i forbindelse med caries eller restaurering.
  8. Okklusale interferenser.
  9. Har taget antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-DGG/LRB
laser rod overfladebehandling & laser DGG høst
Enhed: laser rod overfladebehandling & laser DGG høst
biomodifikation af laserrodsoverfladen (enkelt påføring) og placering af høstet de-epitelialiseret gingivaltransplantat (DGG) efterfulgt af koronal repositioneret flap til gingival recession Miller's I, II defektdækning
Andre navne:
  • erbium, krom:YSGG laser
Eksperimentel: B-DGG/LRB
laser rod overfladebehandling & kniv DGG høst
Enhed: laser rod overfladebehandling & kniv DGG høst
bio-modifikation af laserrodsoverfladen (enkelt applikation) og skalpelbladshøstning af de-epiteliseret palataltransplantat (Zucchelli et al. 2010) og koronal repositioneret flap til tandkødsrecession Miller's I, II defektdækning
Andre navne:
  • erbium, krom:YSGG laser
Aktiv komparator: B-DGG
klinge DGG høst
Procedure: klinge DGG høst
De-epitelialiseret palataltransplantat høstet ved hjælp af skalpelblad (Zucchelli et al. 2010) og koronal repositioneret flap til dækning af gingival recessionsdefekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra tandkødsranden til cemento-emaljeforbindelsen ved det midterste bukkale aspekt af tanden ved hjælp af Williams graduerede parodontale sonde til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering på donorstedet
Tidsramme: 7 dage
Visuel analog skala
7 dage
antal smertestillende piller indtaget om dagen
Tidsramme: 7 dage
tælle antal smertestillende piller om dagen
7 dage
Recessionsbredde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
afstanden mellem mesial og distal gingivalmargin af tanden registreret på en vandret linje tangential ved CEJ til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline og ved 9 måneder
bestemt 2 mm apikalt til tandkødsmarginen ved hjælp af standardiseret CBCT
baseline og ved 9 måneder
Højde af keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: baseline og ved 9 måneder
målt fra det mellembukkale aspekt af tandkødsranden til slimhinden
baseline og ved 9 måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra CEJ til bunden af ​​parodontallommen til nærmeste mm.
baseline-3-6-9 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra tandkødsranden til bunden af ​​parodontallommen til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Studieleder: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Studieleder: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Studieleder: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Studieleder: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner