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Láser Er,Cr:YSGG para biomodificación del lecho receptor y recolección de tejido conjuntivo en el tratamiento de la recesión gingival

20 de julio de 2020 actualizado por: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

El uso del láser Er,Cr:YSGG para la biomodificación del lecho receptor y la recolección de injertos palatinos desepitelizados en el tratamiento de los defectos de recesión gingival (ensayo clínico aleatorizado)

Una evaluación clínica y radiográfica del uso de láser de erbio, cromo, escandio, galio y granate (Er,Cr:YSGG) en la biomodificación del sitio receptor y la obtención de injertos de tejido conectivo desepitelizado en comparación con la técnica quirúrgica de bisturí convencional en el tratamiento de la clase I y II recesión gingival de Miller.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinticuatro pacientes que padecían defectos aislados de recesión gingival de Clase I y II de Miller en la región estética anterior se inscribieron en este estudio. Fueron asignados al azar en tres grupos; técnica de recolección de injerto de tejido conectivo desepitelizado o; acondicionar las superficies radiculares expuestas con láser Er,Cr:YSGG antes de la cobertura de tejido conjuntivo utilizando la técnica de obtención de injerto de tejido conjuntivo desepitelizado recogido con hoja de bisturí, o; acondicionamiento de las superficies radiculares expuestas con el láser Er,Cr:YSGG antes de que el láser Er,Cr:YSGG extraiga el tejido conjuntivo utilizando la técnica de desepitelización. Los parámetros clínicos y radiográficos se registraron al inicio y a los 3, 6 y 9 meses después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11218
        • Misr International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Defectos de recesión gingival de clase I, II de Miller (≥ 2 mm de profundidad), presencia de unión amelocementaria (UEA) bucal identificable y presencia de un escalón ≤ 1 mm en la UEE.
  2. Enfermedad periodontal controlada
  3. Puntuación de placa en toda la boca <10 %; puntaje gingival de boca completa de <15%
  4. Pacientes disponibles para un período de seguimiento de 9 meses.

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. Hembras gestantes y lactantes.
  3. Tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud o la cicatrización del tejido periodontal.
  4. Cirugía periodontal previa en los sitios involucrados.
  5. Dientes no vitales.
  6. Muelas.
  7. Defectos de recesión asociados con caries o restauración.
  8. Interferencias oclusales.
  9. Tomar medicamentos antiinflamatorios o antibióticos en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: L-DGG/LRB
acondicionamiento de la superficie de la raíz con láser y recolección de DGG con láser
Dispositivo: acondicionamiento de la superficie de la raíz con láser y recolección de DGG con láser
biomodificación de la superficie de la raíz con láser (aplicación única) y colocación de injerto gingival desepitelizado (DGG) recolectado seguido de colgajo reposicionado coronal para la recesión gingival Cobertura de defectos de Miller I, II
Otros nombres:
  • erbio, cromo: láser YSGG
Experimental: B-DGG/LRB
acondicionamiento de la superficie de la raíz con láser y cosecha DGG con cuchilla
Dispositivo: acondicionamiento de la superficie de la raíz con láser y cosecha DGG con cuchilla
biomodificación de la superficie de la raíz con láser (aplicación única) y recolección con hoja de bisturí de injerto palatino desepitelizado (Zucchelli et al. 2010) y colgajo reposicionado coronal para la recesión gingival Cobertura de defectos de Miller I, II
Otros nombres:
  • erbio, cromo: láser YSGG
Comparador activo: B-DGG
cuchilla DGG cosecha
Procedimiento: cuchilla DGG cosecha
Injerto palatino desepitelizado extraído con hoja de bisturí (Zucchelli et al. 2010) y colgajo coronal reposicionado para cubrir defectos de recesión gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: línea base-3-6-9 meses
medida desde el margen gingival hasta la unión cemento-esmalte en la cara medio-vestibular del diente utilizando la sonda periodontal graduada de William al mm más cercano
línea base-3-6-9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del dolor en la zona donante
Periodo de tiempo: 7 días
Escala analógica visual
7 días
número de pastillas analgésicas consumidas al día
Periodo de tiempo: 7 días
contando el número de pastillas analgésicas por día
7 días
Ancho de recesión
Periodo de tiempo: línea base-3-6-9 meses
distancia entre el margen gingival mesial y distal del diente registrada en una línea horizontal tangencial en la UCA al mm más cercano
línea base-3-6-9 meses
Espesor gingival
Periodo de tiempo: al inicio y a los 9 meses
determinado 2 mm apical al margen gingival usando CBCT estandarizado
al inicio y a los 9 meses
Altura del ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: al inicio y a los 9 meses
medida desde la cara media bucal del margen gingival hasta la línea mucogingival
al inicio y a los 9 meses
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: línea base-3-6-9 meses
medido desde el LAC hasta el fondo de la bolsa periodontal al mm más cercano.
línea base-3-6-9 meses
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: línea base-3-6-9 meses
medido desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal al mm más cercano
línea base-3-6-9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Misr International University

Colaboradores

Ain Shams University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Investigador principal: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Director de estudio: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Director de estudio: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Director de estudio: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Director de estudio: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 121409

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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