Er,Cr:YSGG lézer a fogadóágy biomódosításához és a kötőszövetek begyűjtéséhez az ínyrecesszió kezelésében
2020. július 20. frissítette: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University
Az Er,Cr:YSGG lézer alkalmazása a recipiens ágy biológiai módosításához és az epithelializált palatális graft betakarításához az ínyrecessziós defektusok kezelésében (randomizált klinikai vizsgálat)
Az erbium-, króm-, szkandium-, gallium- és gránát (Er,Cr:YSGG) lézer alkalmazásának klinikai és radiográfiás értékelése a recipiens hely biológiai módosításában és az epitelializált kötőszöveti graft begyűjtésében, összehasonlítva a hagyományos szike műtéti technikával az I. osztályú kezelésben és II Miller ínyrecesszió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba huszonnégy olyan beteget vontunk be, akik izolált I. és II. osztályú Miller ínyrecessziós defektusban szenvedtek az elülső esztétikai régióban.
Véletlenszerűen három csoportba sorolták őket; de-epitelializált kötőszöveti graft begyűjtési technika vagy; a szabaddá vált gyökérfelületek kondicionálása Er,Cr:YSGG lézerrel kötőszöveti lefedés előtt szikepenge harvestált de-epitelializált kötőszöveti graft betakarítási technikával, vagy; a szabaddá vált gyökérfelületek kondicionálása Er,Cr:YSGG lézerrel, mielőtt Er,Cr:YSGG lézerrel kinyert kötőszövetet epitelializált technikával.
A klinikai és radiográfiai paramétereket a kiinduláskor és a műtét utáni 3, 6 és 9 hónappal rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11218
- Misr International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen I., II. osztályú Miller gingivális recessziós defektusok (≥ 2 mm mélység), azonosítható bukkális cementozománc junction (CEJ) jelenléte és ≤ 1 mm-es lépcső jelenléte a CEJ-nél.
- Kontrollált periodontális betegség
- A teljes száj plakk pontszáma <10%; teli száj fogíny pontszáma <15%
- A betegek 9 hónapos követési időszakra állnak rendelkezésre.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Terhes és szoptató nőstények.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális szövetek egészségét vagy gyógyulását.
- Korábbi parodontális műtétek az érintett helyeken.
- Nem létfontosságú fogak.
- Moláris fogak.
- Fogszuvasodáshoz vagy helyreállításhoz kapcsolódó recessziós hibák.
- Okkluzális interferenciák.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy antibiotikumok szedése az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L-DGG/LRB
lézeres gyökérfelszín kondicionálás és lézeres DGG betakarítás
|
lézeres gyökérfelszín biomódosítás (egyszeri alkalmazás) és betakarított deepiteliális gingiva graft (DGG) elhelyezése, majd koronális áthelyezett lebeny ínyrecesszió esetén Miller-féle I, II hibalefedés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B-DGG/LRB
lézeres gyökérfelszín kondicionálás és penge DGG betakarítás
|
lézeres gyökérfelület biomódosítás (egyszeri alkalmazás) és szikével penge begyűjtése de-epithelializált palatális graftból (Zucchelli et al. 2010) és koronális áthelyezett lebeny ínyrecesszió esetén Miller I, II defekttakarás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B-DGG
penge DGG betakarítás
|
Epithelizált palatális graft, amelyet szike pengével (Zucchelli és mtsai, 2010) és a koronális áthelyezett lebeny segítségével gyűjtöttek be a fogíny recessziós defektusának fedezésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a recesszió mélységében
Időkeret: alapvonal-3-6-9 hónap
|
a fogíny szélétől a cementozománc csomópontig mérve a fog középső bukkális oldalánál William-féle periodontális szondával mm pontossággal
|
alapvonal-3-6-9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés a donor helyén
Időkeret: 7 nap
|
Vizuális analóg skála
|
7 nap
|
|
a naponta elfogyasztott fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 7 nap
|
a napi fájdalomcsillapító tabletták számának számolása
|
7 nap
|
|
Recesszió szélessége
Időkeret: alapvonal-3-6-9 hónap
|
a fog mesiális és disztális gingivális széle közötti távolság a CEJ-nél érintőleges vízszintes vonalon mm pontossággal rögzítve
|
alapvonal-3-6-9 hónap
|
|
Fogíny vastagsága
Időkeret: kiindulási és 9 hónapos korban
|
standardizált CBCT segítségével 2 mm-es apikálisan határoztuk meg a gingivális széltől
|
kiindulási és 9 hónapos korban
|
|
A keratinizált szövet szélességének magassága
Időkeret: kiindulási és 9 hónapos korban
|
A gingivális perem középső bukkális oldalától a mucogingivális vonalig mérve
|
kiindulási és 9 hónapos korban
|
|
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: alapvonal-3-6-9 hónap
|
a CEJ-től a parodontális zseb aljáig mérve, mm pontossággal.
|
alapvonal-3-6-9 hónap
|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: alapvonal-3-6-9 hónap
|
a fogíny szélétől a periodontális zseb tövéig mérve mm pontossággal
|
alapvonal-3-6-9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
- Kutatásvezető: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
- Tanulmányi igazgató: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
- Tanulmányi igazgató: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
- Tanulmányi igazgató: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
- Tanulmányi igazgató: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .