Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Er,Cr:YSGG do biomodyfikacji łóżka biorcy i pobierania tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

Zastosowanie lasera Er,Cr:YSGG do biomodyfikacji łóżka biorcy i pobrania pozbawionego nabłonka przeszczepu podniebiennego w leczeniu defektów recesji dziąseł - (randomizowane badanie kliniczne)

Kliniczna i radiologiczna ocena zastosowania lasera erbowego, chromowego, skandowego, galowego i granatowego (Er,Cr:YSGG) w biomodyfikacji miejsca biorczego i pobraniu przeszczepu tkanki łącznej pozbawionej nabłonka w porównaniu z konwencjonalną techniką chirurgiczną skalpelem w leczeniu klasy I i recesja dziąseł II Millera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 24 pacjentów cierpiących na izolowane ubytki dziąseł klasy I i II wg Millera w przednim odcinku estetycznym. Zostali losowo przydzieleni do trzech grup; techniką pobierania pozbawionego nabłonka przeszczepu tkanki łącznej lub; kondycjonowanie odsłoniętych powierzchni korzeni za pomocą lasera Er,Cr:YSGG przed pokryciem tkanką łączną przy użyciu techniki pobierania pozbawionego nabłonka przeszczepu tkanki łącznej za pomocą ostrza skalpela lub; kondycjonowanie odsłoniętych powierzchni korzeni za pomocą lasera Er,Cr:YSGG przed pobraniem tkanki łącznej laserem Er,Cr:YSGG przy użyciu techniki pozbawionej nabłonka. Parametry kliniczne i radiologiczne rejestrowano na początku badania oraz 3, 6 i 9 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11218
        • Misr International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pojedyncze ubytki dziąsłowe klasy I, II Millera (głębokość ≥ 2 mm), obecność rozpoznawalnego połączenia cementowo-szkliwnego policzka (CEJ) oraz obecność uskoku ≤ 1 mm w CEJ.
  2. Kontrolowana choroba przyzębia
  3. Ocena płytki nazębnej w pełnych ustach <10%; ocena dziąseł pełnych ust <15%
  4. Pacjenci dostępni na 9-miesięczny okres obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze.
  2. Samice w ciąży i karmiące.
  3. Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia.
  4. Przebyta operacja periodontologiczna w zajętych miejscach.
  5. Zęby nieżywotne.
  6. Zęby trzonowe.
  7. Ubytki recesji związane z próchnicą lub odbudową.
  8. Zakłócenia okluzyjne.
  9. Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-DGG/LRB
laserowe kondycjonowanie powierzchni korzeni i laserowe zbieranie DGG
Urządzenie: laserowe kondycjonowanie powierzchni korzeni i laserowe zbieranie DGG
laserowa biomodyfikacja powierzchni korzenia (pojedyncza aplikacja) i umieszczenie pobranego przeszczepu dziąsłowego pozbawionego nabłonka (DGG), a następnie repozycjonowanie płata koronowego w przypadku recesji dziąsła Millera I, II pokrycie ubytku
Inne nazwy:
  • erb, chrom: laser YSGG
Eksperymentalny: B-DGG/LRB
laserowe kondycjonowanie powierzchni korzeni i zbieranie ostrzy DGG
Urządzenie: laserowe kondycjonowanie powierzchni korzeni i zbieranie ostrzy DGG
laserowa biomodyfikacja powierzchni korzenia (pojedyncza aplikacja) i pobranie ostrza skalpela z pozbawionego nabłonka przeszczepu podniebiennego (Zucchelli et al. 2010) i płata repozycjonowanego w koronie w przypadku recesji dziąseł Millera I, II pokrycie ubytku
Inne nazwy:
  • erb, chrom: laser YSGG
Aktywny komparator: B-DGG
ostrze do zbioru DGG
Procedura: ostrze do zbioru DGG
Pozbawiony nabłonka przeszczep podniebienia pobrany za pomocą ostrza skalpela (Zucchelli i wsp. 2010) i przesuniętego płata koronowego w celu pokrycia ubytku recesji dziąseł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości recesji
Ramy czasowe: linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy
mierzona od brzegu dziąsła do połączenia cementowo-szkliwnego w środkowej części policzkowej zęba za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej Williama z dokładnością do mm
linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w miejscu pobrania
Ramy czasowe: 7 dni
Wizualna skala analogowa
7 dni
liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych dziennie
Ramy czasowe: 7 dni
liczenie tabletek przeciwbólowych dziennie
7 dni
Szerokość recesji
Ramy czasowe: linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy
odległość między mezjalnym a dystalnym brzegiem dziąsła zęba zarejestrowana na linii poziomej stycznej do CEJ z dokładnością do mm
linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: na początku i po 9 miesiącach
określono 2 mm wierzchołkowo do brzegu dziąsła przy użyciu znormalizowanej CBCT
na początku i po 9 miesiącach
Wysokość szerokości zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: na początku i po 9 miesiącach
mierzona od środkowego policzka krawędzi dziąsła do linii śluzówkowo-dziąsłowej
na początku i po 9 miesiącach
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy
mierzona od CEJ do dna kieszonki przyzębnej z dokładnością do mm.
linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy
mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej z dokładnością do mm
linia wyjściowa-3-6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Misr International University

Współpracownicy

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Główny śledczy: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Dyrektor Studium: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Dyrektor Studium: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laserowe kondycjonowanie powierzchni korzeni i laserowe zbieranie DGG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj