Er,Cr:YSGG 激光受体床生物修饰和结缔组织获取治疗牙龈退缩
2020年7月20日 更新者：Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb、Misr International University
使用 Er,Cr:YSGG 激光进行受体床生物修饰和去上皮化腭移植物收获治疗牙龈退缩缺损 -（随机临床试验）
与传统手术刀手术技术治疗 I 类相比，使用铒、铬、钪、镓和石榴石 (Er,Cr:YSGG) 激光进行受体部位生物修饰和去上皮化结缔组织移植物采集的临床和放射学评估和 II Miller 牙龈萎缩。
研究概览
详细说明
24 名在前牙区患有孤立的 I 类和 II 类 Miller 牙龈退缩缺陷的患者参加了这项研究。
他们被随机分配到三组；去上皮化结缔组织移植物采集技术或；在使用解剖刀刀片收获的去上皮化结缔组织移植物收获技术覆盖结缔组织之前，用 Er,Cr:YSGG 激光调节暴露的根表面，或者；在 Er,Cr:YSGG 激光使用去上皮化技术收获结缔组织之前，先用 Er,Cr:YSGG 激光调节暴露的根表面。
在基线和术后 3、6 和 9 个月时记录临床和影像学参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11218
- Misr International University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单个 I、II 类 Miller 牙龈退缩缺损（深度≥ 2 毫米），存在可识别的牙釉质牙骨质交界处 (CEJ)，并且在 CEJ 处存在 ≤ 1 毫米的阶梯。
- 控制牙周病
- 全口菌斑评分<10%；全口牙龈评分<15%
- 患者可获得 9 个月的随访期。
排除标准：
- 吸烟者。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 服用已知会干扰牙周组织健康或愈合的药物。
- 以前在相关部位进行过牙周手术。
- 非重要牙齿。
- 臼齿。
- 与龋齿或修复相关的衰退缺陷。
- 咬合干扰。
- 过去 6 个月内服用过消炎药或抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L-DGG/LRB
激光根部表面修整和激光 DGG 收获
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激光牙根表面生物修饰（单次应用）和收获的去上皮化牙龈移植物 (DGG) 的放置，然后是用于牙龈退缩的冠状重新定位皮瓣 Miller 的 I、II 缺损覆盖
其他名称：
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实验性的：B-DGG/LRB
激光根部表面修整和刀片 DGG 收获
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激光根表面生物修饰（单次应用）和手术刀刀片收获去上皮腭移植物（Zucchelli 等人 2010 年）和用于牙龈退缩的冠状重新定位皮瓣 Miller 的 I、II 缺损覆盖
其他名称：
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有源比较器：B-DGG
刀片 DGG 收割
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使用手术刀刀片（Zucchelli 等人，2010 年）和用于牙龈退缩缺损覆盖的冠状重新定位皮瓣收获去上皮化腭移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衰退深度的变化
大体时间：基线 3-6-9 个月
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使用 William 刻度牙周探针从牙龈边缘到牙齿中颊面的牙骨质-釉质交界处测量，精确到毫米
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基线 3-6-9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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供体部位的疼痛评估
大体时间：7天
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视觉模拟量表
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7天
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每天消耗的止痛药片数
大体时间：7天
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每天计算镇痛药的数量
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7天
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后退宽度
大体时间：基线 3-6-9 个月
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在 CEJ 处的切线水平线上记录的牙齿近中和远中牙龈边缘之间的距离，精确到毫米
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基线 3-6-9 个月
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牙龈厚度
大体时间：基线和9个月
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使用标准化 CBCT 确定牙龈边缘顶端 2 毫米
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基线和9个月
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角化组织宽度高度
大体时间：基线和9个月
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从龈缘的中颊面到粘膜龈线测量
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基线和9个月
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临床依恋丧失
大体时间：基线 3-6-9 个月
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从 CEJ 到牙周袋底部测量，精确到毫米。
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基线 3-6-9 个月
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探测口袋深度
大体时间：基线 3-6-9 个月
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从牙龈边缘到牙周袋底部测量，精确到毫米
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基线 3-6-9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed Y Gamal, pHD、Professor Department of Periodontology Ain Shams University
- 首席研究员：Tarek M Eltayeb, MSc、Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
- 研究主任：Shahinaz G Elashiry, pHD、Associate Professor Department of Periodontology MIU
- 研究主任：Ramy M Ghali, pHD、Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
- 研究主任：Fatma H Eldemerdash, pHD、Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
- 研究主任：Islam S Shaker, MSc、Doctor student Department of Oral Radiology MIU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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