Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Er,Cr:YSGG-laser voor bio-modificatie van het ontvangende bed en het oogsten van bindweefsel bij de behandeling van tandvleesrecessie

20 juli 2020 bijgewerkt door: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

Het gebruik van Er,Cr:YSGG-laser voor biomodificatie van het ontvangende bed en het oogsten van gede-epithelialiseerde palatinale transplantaten bij de behandeling van tandvleesrecessiedefecten - (gerandomiseerde klinische proef)

Een klinische en radiografische evaluatie van het gebruik van Erbium-, Chromium-, Scandium-, Gallium- en Garnet-lasers (Er,Cr:YSGG) bij biomodificatie op de plaats van de ontvanger en het de-epithelialiseren van bindweefseltransplantaten, in vergelijking met conventionele chirurgische scalpeltechnieken bij de behandeling van klasse I en II Miller tandvleesrecessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierentwintig patiënten die leden aan geïsoleerde Klasse I en II Miller tandvleesrecessiedefecten in het anterieure esthetische gebied werden in deze studie opgenomen. Ze werden willekeurig ingedeeld in drie groepen; de-epithelialized techniek van het oogsten van bindweefseltransplantaten of; conditionering van de blootliggende worteloppervlakken met Er,Cr:YSGG-laser vóór bedekking van bindweefsel met behulp van scalpelblad geoogste gede-epithelialiseerde techniek voor het oogsten van bindweefseltransplantaten, of; conditionering van de blootgestelde worteloppervlakken met de Er, Cr: YSGG-laser voordat Er, Cr: YSGG-laser bindweefsel oogstte met behulp van gede-epithelialiseerde techniek. Klinische en radiografische parameters werden geregistreerd bij baseline en 3, 6 en 9 maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11218
        • Misr International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Enkele klasse I, II Miller tandvleesrecessiedefecten (≥ 2 mm diep), aanwezigheid van identificeerbare buccale cemento-glazuurovergang (CEJ) en aanwezigheid van een stap ≤ 1 mm bij CEJ.
  2. Gecontroleerde parodontitis
  3. Volle mondplakscore van <10%; gingivale score van de volledige mond van <15%
  4. Patiënten beschikbaar voor een follow-upperiode van 9 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers.
  2. Zwangere en zogende vrouwtjes.
  3. Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gezondheid of genezing van parodontaal weefsel verstoren.
  4. Eerdere parodontale chirurgie op de betrokken plaatsen.
  5. Niet-vitale tanden.
  6. Molaire tanden.
  7. Recessiedefecten geassocieerd met cariës of herstel.
  8. Occlusale interferenties.
  9. Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-DGG/LRB
laserwortelbehandeling & laser DGG oogsten
Apparaat: laserwortelbehandeling & laser DGG oogsten
laser bio-modificatie van het worteloppervlak (eenmalige toepassing) en plaatsing van geoogst gede-epithelialiseerd tandvleestransplantaat (DGG) gevolgd door coronale herpositioneerde flap voor tandvleesrecessie Miller's I, II defectdekking
Andere namen:
  • erbium, chroom: YSGG-laser
Experimenteel: B-DGG/LRB
laserwortelbehandeling & mes DGG oogsten
Apparaat: laserwortelbehandeling & mes DGG oogsten
bio-modificatie van het worteloppervlak met laser (eenmalige toepassing) en oogsten van scalpelmesjes van gede-epithelialiseerd gehemeltetransplantaat (Zucchelli et al. 2010) en coronale herpositioneerde flap voor tandvleesrecessie Miller's I, II defectdekking
Andere namen:
  • erbium, chroom: YSGG-laser
Actieve vergelijker: B-DGG
blad DGG oogsten
Procedure: blad DGG oogsten
Gede-epithelialiseerd palatinaal transplantaat geoogst met scalpelmesje (Zucchelli et al. 2010) en coronale geherpositioneerde flap voor dekking van tandvleesrecessiedefecten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diepte van de recessie
Tijdsspanne: baseline-3-6-9 maanden
gemeten vanaf de tandvleesrand tot de cement-glazuurovergang in het midden-buccale aspect van de tand met behulp van William's gegradueerde parodontale sonde tot op de dichtstbijzijnde mm
baseline-3-6-9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling op de donorplaats
Tijdsspanne: 7 dagen
Visuele analoge schaal
7 dagen
aantal analgetische pillen dat per dag wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: 7 dagen
aantal pijnstillende pillen per dag tellen
7 dagen
Recessie breedte
Tijdsspanne: baseline-3-6-9 maanden
afstand tussen mesiale en distale tandvleesrand van de tand geregistreerd op een horizontale lijn tangentieel aan de CEJ tot op de dichtstbijzijnde mm
baseline-3-6-9 maanden
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: baseline en na 9 maanden
bepaald 2 mm apicaal van de tandvleesrand met behulp van gestandaardiseerde CBCT
baseline en na 9 maanden
Hoogte van verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: baseline en na 9 maanden
gemeten vanaf het middenbuccale aspect van de gingivale rand tot aan de mucogingivale lijn
baseline en na 9 maanden
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: baseline-3-6-9 maanden
gemeten vanaf de CEJ tot de onderkant van de parodontale pocket tot op de dichtstbijzijnde mm.
baseline-3-6-9 maanden
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: baseline-3-6-9 maanden
gemeten vanaf de tandvleesrand tot de basis van de parodontale pocket tot op de dichtstbijzijnde mm
baseline-3-6-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Misr International University

Medewerkers

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Hoofdonderzoeker: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Studie directeur: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Studie directeur: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Studie directeur: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Studie directeur: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie, gelokaliseerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren