Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er,Cr:YSGG-laser vastaanottajan sängyn biomodifikaatioon ja sidekudosten keräämiseen ienlaman hoidossa

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

Er,Cr:YSGG-laserin käyttö vastaanottajan sängyn biomodifiointiin ja deepitelisoidun palataalisen siirteen keräämiseen ienlamavaurioiden hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Kliininen ja radiografinen arvio erbium-, kromi-, skandium-, gallium- ja granaattilaserin (Er,Cr:YSGG) käytöstä vastaanottajan biomodifikaatiossa ja deepitelisoidun sidekudossiirteen keräämisessä verrattuna tavanomaiseen skalpellikirurgiseen tekniikkaan luokan I hoidossa. ja II Millerin ienlama.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 24 potilasta, jotka kärsivät yksittäisistä luokan I ja II Millerin ienressiovaurioista esteettisellä etummaisella alueella. Heidät jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään; deepitelisoitu sidekudossiirteen keräystekniikka tai; paljastuneiden juuripintojen käsittely Er,Cr:YSGG-laserilla ennen sidekudoksen peittämistä käyttämällä skalpelliterällä korjattua deepitelisoitua sidekudossiirteen keräystekniikkaa tai; paljastuneiden juuripintojen hoito Er,Cr:YSGG-laseerilla ennen Er,Cr:YSGG-laserpoistoa sidekudoksen de-epitelisoitua tekniikkaa käyttäen. Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11218
        • Misr International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäiset luokka I, II Millerin ienresessiovauriot (≥ 2 mm syvyydessä), tunnistettavissa olevan posken semento-emaliliitoksen (CEJ) esiintyminen ja portaan esiintyminen ≤ 1 mm CEJ:ssä.
  2. Hallittu parodontaalinen sairaus
  3. Koko suun plakin pistemäärä <10 %; koko suun ikenen pistemäärä <15 %
  4. Potilaat ovat käytettävissä 9 kuukauden seurantajakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat.
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  3. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista.
  4. Aiempi parodontaalileikkaus asianomaisilla alueilla.
  5. Ei-tärkeät hampaat.
  6. Poskihampaat.
  7. Taantuman aiheuttamat viat, jotka liittyvät kariekseen tai restauraatioon.
  8. Oklusaaliset häiriöt.
  9. anti-inflammatoristen lääkkeiden tai antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-DGG/LRB
laserjuuren pintakäsittely ja laser DGG -korjuu
Laite: laserjuuren pintakäsittely ja laser DGG -korjuu
laserjuuren pinnan biomodifikaatio (kertakäyttöinen) ja korjatun deepitelisoidun iensiirteen (DGG) sijoittaminen, jota seuraa koronaalinen uudelleenasentoinut läppä ienlaman vuoksi. Millerin I, II vikapeitto
Muut nimet:
  • erbium, kromi:YSGG laser
Kokeellinen: B-DGG/LRB
laserjuuren pintakäsittely ja terän DGG-korjuu
Laite: laserjuuren pintakäsittely ja terän DGG-korjuu
laserjuuren pinnan biomodifikaatio (kertakäyttö) ja leikkausveitsen veitsenpoisto deepitelisoidusta suulakisiirteestä (Zucchelli et al. 2010) ja koronaalisen uudelleenasentoinen läppä ikenen lamaan. Millerin I, II vikapeitto
Muut nimet:
  • erbium, kromi:YSGG laser
Active Comparator: B-DGG
terä DGG-korjuu
Menettely: terä DGG-korjuu
Deepitelisoitu suulakisiirre, joka on otettu leikkausveitsen terällä (Zucchelli et al. 2010) ja koronaalisella uudelleenasemilla läpällä ienlamavaurioiden peittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso 3-6-9 kuukautta
mitattuna ienreunasta semento-emaliliitokseen hampaan keskibukkaalisessa osassa Williamin asteikolla varustetulla parodontaalimittauksella lähimpään millimetriin
lähtötaso 3-6-9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi luovutuspaikalla
Aikaikkuna: 7 päivää
Visual Analogue Scale
7 päivää
päivässä nautittujen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
laskee kipulääkkeiden määrää päivässä
7 päivää
Taantuman leveys
Aikaikkuna: lähtötaso 3-6-9 kuukautta
hampaan mesiaalisen ja distaalisen ienreunan välinen etäisyys, joka on tallennettu vaakasuoralle viivalle, joka on tangentiaalinen CEJ:ssä lähimpään millimetriin
lähtötaso 3-6-9 kuukautta
Ienen paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla
määritettiin 2 mm apikaalista ienmarginaaliin käyttämällä standardoitua CBCT:tä
lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla
Keratinisoituneen kudoksen korkeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla
mitattuna ienreunan posken keskiosasta mukogingivaaliseen linjaan
lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: lähtötaso 3-6-9 kuukautta
mitattuna CEJ:stä periodontaalisen taskun pohjaan lähimpään millimetriin.
lähtötaso 3-6-9 kuukautta
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötaso 3-6-9 kuukautta
mitattuna ienreunasta periodontaalisen taskun tyveen lähimpään mm:n tarkkuudella
lähtötaso 3-6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Misr International University

Yhteistyökumppanit

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Päätutkija: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Opintojohtaja: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Opintojohtaja: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama, paikallinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa