Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er,Cr:YSGG-laser for mottakersengs biomodifisering og bindevevshøsting i behandling av gingival resesjon

20. juli 2020 oppdatert av: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

Bruken av Er,Cr:YSGG-laser for mottakersengs biomodifikasjon og de-epitelisert patalegraft-høsting ved behandling av gingival resesjonsdefekter -(Randomisert klinisk forsøk)

En klinisk og radiografisk evaluering av bruk av Erbium, Chromium, Scandium, Gallium og Granat (Er,Cr:YSGG) laser i mottakerstedets biomodifikasjon og de-epitelisert bindevevstransplantasjon sammenlignet med konvensjonell skalpellkirurgisk teknikk i behandling av klasse I og II Miller gingival resesjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjuefire pasienter som lider av isolerte klasse I og II Miller gingival resesjonsdefekter i fremre estetiske region ble registrert i denne studien. De ble tilfeldig fordelt i tre grupper; de-epitelialisert bindevevstransplantat høstingsteknikk eller; kondisjonere de eksponerte rotoverflatene med Er,Cr:YSGG-laser før bindevevsdekning ved å bruke skalpellblad-høstet de-epitelialisert bindevevstransplantasjonsteknikk, eller; kondisjonere de eksponerte rotoverflatene med Er,Cr:YSGG laser før Er,Cr:YSGG laser høstet bindevev ved bruk av de-epitelialisert teknikk. Kliniske og radiografiske parametere ble registrert ved baseline og 3, 6 og 9 måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11218
        • Misr International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enkelt klasse I, II Miller gingival resesjonsdefekter (≥ 2 mm i dybden), tilstedeværelse av identifiserbar bukkal semento-emaljeforbindelse (CEJ) og tilstedeværelse av et trinn ≤ 1 mm ved CEJ.
  2. Kontrollert periodontal sykdom
  3. Full-munn plakk score på <10%; tannkjøttskår i full munn på <15 %
  4. Pasienter tilgjengelig for 9 måneders oppfølgingsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Drektige og ammende kvinner.
  3. Tar medisiner som er kjent for å forstyrre periodontal vevs helse eller helbredelse.
  4. Tidligere periodontal kirurgi på de involverte stedene.
  5. Ikke-vitale tenner.
  6. Molar tenner.
  7. Resesjonsdefekter knyttet til karies eller restaurering.
  8. Okklusale forstyrrelser.
  9. Har tatt antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-DGG/LRB
laser rotoverflatebehandling og laser DGG-høsting
Enhet: laser rotoverflatebehandling og laser DGG-høsting
biomodifikasjon av laserrotoverflate (enkeltapplikasjon) og plassering av høstet de-epitelialisert gingivalgraft (DGG) etterfulgt av koronal reposisjonert klaff for gingival resesjon Miller's I, II defektdekning
Andre navn:
  • erbium, krom:YSGG laser
Eksperimentell: B-DGG/LRB
laser rotoverflatekondisjonering og blad DGG høsting
Enhet: laser rotoverflatekondisjonering og blad DGG høsting
laserrotoverflate biomodifikasjon (enkeltapplikasjon) og skalpellbladhøsting av de-epitelialisert palataltransplantat (Zucchelli et al. 2010) og koronal reposisjonert klaff for gingival resesjon Miller's I, II defektdekning
Andre navn:
  • erbium, krom:YSGG laser
Aktiv komparator: B-DGG
blad DGG høsting
Fremgangsmåte: blad DGG høsting
De-epitelisert palataltransplantat høstet ved bruk av skalpellblad (Zucchelli et al. 2010) og koronal reposisjonert klaff for dekning av gingival resesjonsdefekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resesjonsdybde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra tannkjøttkanten til semento-emaljekrysset ved det midtbukkale aspektet av tannen ved bruk av Williams graderte periodontale sonde til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering på donorstedet
Tidsramme: 7 dager
Visuell analog skala
7 dager
antall smertestillende piller konsumert per dag
Tidsramme: 7 dager
telle antall smertestillende piller per dag
7 dager
Resesjonsbredde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
avstand mellom mesial og distal gingivalmargin av tannen registrert på en horisontal linje tangentiell ved CEJ til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline og ved 9 måneder
bestemt 2 mm apikalt til gingivalmarginen ved bruk av standardisert CBCT
baseline og ved 9 måneder
Høyde på keratinisert vevsbredde
Tidsramme: baseline og ved 9 måneder
målt fra det midtbukkale aspektet av gingivalmarginen til slimhinnelinjen
baseline og ved 9 måneder
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra CEJ til bunnen av periodontallommen til nærmeste mm.
baseline-3-6-9 måneder
Sondering av lommedybde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra tannkjøttkanten til bunnen av periodontallommen til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Misr International University

Samarbeidspartnere

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Studieleder: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Studieleder: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Studieleder: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Studieleder: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon, lokalisert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere