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Laser Er,Cr:YSGG per la biomodifica del letto ricevente e il prelievo di tessuto connettivo nel trattamento della recessione gengivale

20 luglio 2020 aggiornato da: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

L'uso del laser Er, Cr: YSGG per la biomodificazione del letto ricevente e la raccolta dell'innesto palatale disepitelizzato nel trattamento dei difetti di recessione gengivale - (studio clinico randomizzato)

Una valutazione clinica e radiografica dell'utilizzo del laser Erbio, Cromo, Scandio, Gallio e Granato (Er, Cr: YSGG) nella biomodifica del sito ricevente e nella raccolta di innesti di tessuto connettivo disepitelizzato rispetto alla tecnica chirurgica convenzionale del bisturi nel trattamento della classe I e recessione gengivale II Miller.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati arruolati ventiquattro pazienti affetti da difetti di recessione gengivale Miller di classe I e II isolati nella regione estetica anteriore. Sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi; tecnica di raccolta di innesti di tessuto connettivo disepitelizzato o; condizionare le superfici radicolari esposte con il laser Er,Cr:YSGG prima della copertura del tessuto connettivo utilizzando la tecnica di prelievo dell'innesto di tessuto connettivo disepitelizzato raccolto dalla lama del bisturi, o; condizionamento delle superfici radicolari esposte con il laser Er, Cr: YSGG prima del tessuto connettivo raccolto con il laser Er, Cr: YSGG utilizzando la tecnica disepitelizzazione. I parametri clinici e radiografici sono stati registrati al basale ea 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11218
        • Misr International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Difetti di recessione gengivale Miller di singola classe I, II (≥ 2 mm di profondità), presenza di giunzione cemento-smalto buccale identificabile (CEJ) e presenza di un gradino ≤ 1 mm a CEJ.
  2. Malattia parodontale controllata
  3. Punteggio della placca a bocca piena <10%; punteggio gengivale a bocca piena <15%
  4. Pazienti disponibili per un periodo di follow-up di 9 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento.
  3. Assunzione di farmaci noti per interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale.
  4. Precedenti interventi parodontali sui siti interessati.
  5. Denti non vitali.
  6. Denti molari.
  7. Difetti di recessione associati a carie o restauro.
  8. Interferenze occlusali.
  9. Assunzione di farmaci antinfiammatori o antibiotici negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L-DGG/LRB
condizionamento della superficie della radice laser e raccolta laser DGG
Dispositivo: condizionamento della superficie della radice laser e raccolta laser DGG
biomodifica laser della superficie radicolare (singola applicazione) e posizionamento dell'innesto gengivale disepitelizzato (DGG) raccolto seguito da lembo riposizionato coronalmente per la recessione gengivale Copertura del difetto di Miller I, II
Altri nomi:
  • erbio, cromo: laser YSGG
Sperimentale: B-DGG/LRB
condizionamento della superficie della radice laser e raccolta DGG della lama
Dispositivo: condizionamento della superficie della radice laser e raccolta DGG della lama
biomodifica laser della superficie radicolare (singola applicazione) e prelievo con lama di bisturi di innesto palatale disepitelizzato (Zucchelli et al. 2010) e lembo riposizionato coronalmente per recessione gengivale Copertura del difetto di Miller I, II
Altri nomi:
  • erbio, cromo: laser YSGG
Comparatore attivo: B-DGG
lama DGG raccolta
Procedura: lama DGG raccolta
Innesto palatale disepitelizzato prelevato con lama di bisturi (Zucchelli et al. 2010) e lembo riposizionato coronalmente per la copertura del difetto di recessione gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della profondità della recessione
Lasso di tempo: basale-3-6-9 mesi
misurata dal margine gengivale alla giunzione amelo-cementizia all'aspetto medio-vestibolare del dente utilizzando la sonda parodontale graduata di William al mm più vicino
basale-3-6-9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore nel sito del donatore
Lasso di tempo: 7 giorni
Scala analogica visiva
7 giorni
numero di pillole analgesiche consumate al giorno
Lasso di tempo: 7 giorni
contare il numero di pillole analgesiche al giorno
7 giorni
Larghezza recessione
Lasso di tempo: basale-3-6-9 mesi
distanza tra margine gengivale mesiale e distale del dente registrata su una linea orizzontale tangente alla CEJ al mm più vicino
basale-3-6-9 mesi
Spessore gengivale
Lasso di tempo: basale e a 9 mesi
determinato 2 mm apicale rispetto al margine gengivale mediante CBCT standardizzato
basale e a 9 mesi
Altezza della larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: basale e a 9 mesi
misurata dall'aspetto mediobuccale del margine gengivale alla linea mucogengivale
basale e a 9 mesi
Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: basale-3-6-9 mesi
misurato dalla CEJ al fondo della tasca parodontale al mm più vicino.
basale-3-6-9 mesi
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: basale-3-6-9 mesi
misurata dal margine gengivale alla base della tasca parodontale al mm più vicino
basale-3-6-9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Misr International University

Collaboratori

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Investigatore principale: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Direttore dello studio: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Direttore dello studio: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su condizionamento della superficie della radice laser e raccolta laser DGG

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