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Laser Er,Cr:YSGG pour la bio-modification du lit receveur et la récolte de tissu conjonctif dans le traitement de la récession gingivale

20 juillet 2020 mis à jour par: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

L'utilisation du laser Er,Cr:YSGG pour la bio-modification du lit receveur et la récolte de greffe palatine désépithélialisée dans le traitement des défauts de récession gingivale - (essai clinique randomisé)

Une évaluation clinique et radiographique de l'utilisation du laser Erbium, Chrome, Scandium, Gallium et Garnet (Er,Cr:YSGG) dans la bio-modification du site receveur et la récolte de greffe de tissu conjonctif désépithélialisé par rapport à la technique chirurgicale conventionnelle au bistouri dans le traitement de la classe I et II Récession gingivale de Miller.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt-quatre patients souffrant de défauts isolés de récession gingivale de classe I et II de Miller dans la région esthétique antérieure ont été inclus dans cette étude. Ils ont été répartis au hasard en trois groupes; technique de prélèvement de greffe de tissu conjonctif désépithélialisé ou ; conditionner les surfaces radiculaires exposées avec le laser Er,Cr:YSGG avant la couverture du tissu conjonctif à l'aide de la technique de récolte de greffe de tissu conjonctif désépithélialisé récoltée à la lame de scalpel, ou ; conditionner les surfaces radiculaires exposées avec le laser Er,Cr:YSGG avant de récolter le tissu conjonctif au laser Er,Cr:YSGG en utilisant la technique de désépithélialisation. Les paramètres cliniques et radiographiques ont été enregistrés au départ et à 3, 6 et 9 mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11218
        • Misr International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Défauts uniques de récession gingivale de classe I, II de Miller (≥ 2 mm de profondeur), présence d'une jonction cémento-émail buccale identifiable (CEJ) et présence d'une marche ≤ 1 mm au CEJ.
  2. Maladie parodontale contrôlée
  3. Score de plaque sur toute la bouche < 10 % ; score gingival pleine bouche <15 %
  4. Patients disponibles pour une période de suivi de 9 mois.

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs.
  2. Femelles gestantes et allaitantes.
  3. Prendre des médicaments connus pour interférer avec la santé ou la guérison des tissus parodontaux.
  4. Chirurgie parodontale antérieure sur les sites concernés.
  5. Dents non vitales.
  6. Les molaires.
  7. Défauts de récession associés à des caries ou à une restauration.
  8. Interférences occlusales.
  9. Prise d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L-DGG/LRB
conditionnement de surface radiculaire au laser et récolte laser DGG
Dispositif: conditionnement de surface radiculaire au laser et récolte laser DGG
bio-modification de la surface radiculaire au laser (application unique) et mise en place de la greffe gingivale désépithélialisée récoltée (DGG) suivie d'un lambeau repositionné coronal pour la récession gingivale Couverture des défauts I, II de Miller
Autres noms:
  • erbium, chrome:laser YSGG
Expérimental: B-DGG/LRB
traitement de surface de racine au laser et récolte de lame DGG
Dispositif: traitement de surface de racine au laser et récolte de lame DGG
bio-modification de la surface radiculaire au laser (application unique) et prélèvement à la lame de scalpel d'une greffe palatine désépithélialisée (Zucchelli et al. 2010) et d'un lambeau repositionné coronal pour la récession gingivale Couverture des défauts I, II de Miller
Autres noms:
  • erbium, chrome:laser YSGG
Comparateur actif: B-DGG
lame DGG récolte
Procédure: lame DGG récolte
Greffe palatine désépithélialisée prélevée à l'aide d'une lame de scalpel (Zucchelli et al. 2010) et d'un lambeau repositionné coronal pour la couverture des défauts de récession gingivale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de la récession
Délai: ligne de base-3-6-9 mois
mesuré de la marge gingivale à la jonction cémento-émail à l'aspect mi-buccal de la dent à l'aide de la sonde parodontale graduée de William au mm près
ligne de base-3-6-9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur au site donneur
Délai: 7 jours
Échelle analogique visuelle
7 jours
nombre de pilules analgésiques consommées par jour
Délai: 7 jours
compter le nombre de pilules analgésiques par jour
7 jours
Largeur de récession
Délai: ligne de base-3-6-9 mois
distance entre la marge gingivale mésiale et distale de la dent enregistrée sur une ligne horizontale tangentielle au CEJ au mm près
ligne de base-3-6-9 mois
Épaisseur gingivale
Délai: au départ et à 9 mois
déterminé à 2 mm apical par rapport à la marge gingivale à l'aide d'un CBCT standardisé
au départ et à 9 mois
Hauteur de la largeur du tissu kératinisé
Délai: au départ et à 9 mois
mesuré depuis l'aspect mi-buccal de la marge gingivale jusqu'à la ligne mucogingivale
au départ et à 9 mois
Perte d'attachement clinique
Délai: ligne de base-3-6-9 mois
mesuré du CEJ au fond de la poche parodontale au mm près.
ligne de base-3-6-9 mois
Sonder la profondeur de la poche
Délai: ligne de base-3-6-9 mois
mesuré du bord gingival à la base de la poche parodontale au mm près
ligne de base-3-6-9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Misr International University

Collaborateurs

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Chercheur principal: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Directeur d'études: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Directeur d'études: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Directeur d'études: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Directeur d'études: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121409

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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