Er,Cr:YSGG 레이저는 치은 퇴축 치료에서 수혜자 침대 생체 변형 및 결합 조직 수확을 위한 것입니다.
2020년 7월 20일 업데이트: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University
치은 후퇴 결손 치료에서 수혜자 침대 생체 변형 및 탈상피 구개 이식 수확을 위한 Er,Cr:YSGG 레이저의 사용 -(무작위 임상 시험)
Class I의 치료에서 기존 메스 수술 기법과 비교하여 수혜 부위 생체 변형 및 탈상피 결합 조직 이식편에서 Erbium, Chromium, Scandium, Gallium 및 Garnet (Er,Cr:YSGG) 레이저를 사용한 임상 및 방사선 평가 및 II Miller 치은 후퇴.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전치부 심미 영역에서 격리된 Class I 및 II Miller 치은 후퇴 결손을 앓고 있는 24명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
그들은 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 탈상피화된 결합 조직 이식편 수확 기술 또는; 메스 블레이드 수확된 탈상피화된 결합 조직 이식편 수확 기술을 사용하여 결합 조직 적용 전에 Er,Cr:YSGG 레이저로 노출된 뿌리 표면을 컨디셔닝하거나; 노출된 뿌리 표면을 Er,Cr:YSGG 레이저로 컨디셔닝한 후 Er,Cr:YSGG 레이저가 탈상피화 기술을 사용하여 결합 조직을 수확했습니다.
임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선과 수술 후 3, 6, 9개월에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11218
- Misr International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 등급 I, II Miller 치은 후퇴 결함(깊이 ≥ 2mm), 식별 가능한 협측 백악질-법랑 접합부(CEJ)의 존재 및 CEJ에서 단차 ≤ 1mm의 존재.
- 통제된 치주 질환
- 10% 미만의 전체 구강 플라크 점수; 전체 구강 잇몸 점수 <15%
- 9개월 추적 기간 동안 환자가 이용 가능합니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용.
- 관련 부위에 대한 이전 치주 수술.
- 중요하지 않은 치아.
- 어금니.
- 충치 또는 복원과 관련된 후퇴 결함.
- 교합 간섭.
- 지난 6개월 동안 항염증제 또는 항생제 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-DGG/LRB
레이저 루트 표면 컨디셔닝 및 레이저 DGG 수확
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레이저 치근 표면 생체 변형(단일 적용) 및 채취한 탈상피 치은 이식편(DGG) 배치 후 치은 퇴축을 위한 치관 재배치 플랩 Miller's I, II 결함 커버리지
다른 이름들:
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실험적: B-DGG/LRB
레이저 루트 표면 컨디셔닝 및 블레이드 DGG 수확
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레이저 치근 표면 생체 변형(단일 적용) 및 탈상피화된 구개 이식편(Zucchelli et al. 2010)의 메스 블레이드 수확 및 치은 후퇴에 대한 치관 재배치 플랩 Miller's I, II 결함 커버리지
다른 이름들:
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활성 비교기: B-DGG
블레이드 DGG 수확
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메스 블레이드(Zucchelli et al. 2010)를 사용하여 채취한 탈상피화된 구개 이식편과 치은 후퇴 결함 커버를 위한 치관 재배치 플랩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경기 침체 깊이의 변화
기간: 기준선-3-6-9개월
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William's 눈금 치주 탐침을 사용하여 가장 가까운 mm까지 측정
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기준선-3-6-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기증자 부위의 통증 평가
기간: 7 일
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시각적 아날로그 스케일
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7 일
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하루에 소비되는 진통제 수
기간: 7 일
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하루에 진통제 수를 세는 것
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7 일
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후퇴 폭
기간: 기준선-3-6-9개월
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CEJ에서 접선 방향으로 가장 가까운 수평선에 기록된 치아의 근심 및 원위 치은 변연 사이의 거리(단위: mm)
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기준선-3-6-9개월
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잇몸 두께
기간: 기준선 및 9개월
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표준화된 CBCT를 사용하여 치은 변연에 2mm 치근단 결정
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기준선 및 9개월
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각질화 조직 폭의 높이
기간: 기준선 및 9개월
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치은 마진의 중앙 협측 측면에서 점막 치은선까지 측정
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기준선 및 9개월
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임상 애착 상실
기간: 기준선-3-6-9개월
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CEJ에서 치주낭의 바닥까지 측정하여 mm 단위로 표시합니다.
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기준선-3-6-9개월
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선-3-6-9개월
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치은연에서 치주낭의 기저부까지 측정하여 mm 단위로 표시
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기준선-3-6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
- 수석 연구원: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
- 연구 책임자: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
- 연구 책임자: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
- 연구 책임자: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
- 연구 책임자: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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