Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Er,Cr:YSGG-laser för recipientsängs biomodifiering och bindvävsskörd vid behandling av tandköttsnedgång

20 juli 2020 uppdaterad av: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

Användningen av Er,Cr:YSGG-laser för biomodifiering i mottagarsängen och de-epitelialiserad palatsgraftskörd vid behandling av tandköttsrecessionsdefekter - (randomiserad klinisk prövning)

En klinisk och radiografisk utvärdering av användning av Erbium, Chromium, Scandium, Gallium och Granat (Er,Cr:YSGG) laser vid biomodifiering av mottagarstället och skörd av deepiteliserad bindvävstransplantat jämfört med konventionell skalpellkirurgisk teknik vid behandling av klass I och II Miller gingival recession.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra patienter som lider av isolerade klass I och II Miller gingival recession defekter i den främre estetiska regionen inkluderades i denna studie. De fördelades slumpmässigt i tre grupper; skördningsteknik för avepiteliserad bindvävstransplantat eller; konditionering av de exponerade rotytorna med Er,Cr:YSGG-laser innan bindvävstäckning med hjälp av skalpellbladsskördad de-epitelialiserad bindvävstransplantatteknik, eller; konditionering av de exponerade rotytorna med Er,Cr:YSGG-lasern innan Er,Cr:YSGG-laserskördad bindväv med avepiteliserad teknik. Kliniska och radiografiska parametrar registrerades vid baslinjen och 3, 6 och 9 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11218
        • Misr International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Enkla klass I, II Miller gingival recession defekter (≥ 2 mm i djup), närvaro av identifierbar buckal cemento-emalj junction (CEJ) och närvaro av ett steg ≤ 1 mm vid CEJ.
  2. Kontrollerad periodontal sjukdom
  3. Plackpoäng för hel mun på <10 %; tandköttspoäng i hela munnen på <15 %
  4. Patienter tillgängliga för 9 månaders uppföljningsperiod.

Exklusions kriterier:

  1. Rökare.
  2. Dräktiga och ammande honor.
  3. Att ta mediciner som är kända för att störa parodontal vävnads hälsa eller läkning.
  4. Tidigare parodontitkirurgi på de inblandade platserna.
  5. Icke-vitala tänder.
  6. Molar tänder.
  7. Recessionsdefekter i samband med karies eller restaurering.
  8. Ocklusala störningar.
  9. Har tagit antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-DGG/LRB
laserrotkonditionering och laser DGG skörd
Enhet: laserrotkonditionering och laser DGG skörd
biomodifiering av laserrotytan (engångsapplicering) och placering av skördat de-epitelialiserat gingivaltransplantat (DGG) följt av koronal omplacerad flik för gingival recession Miller's I, II defekttäckning
Andra namn:
  • erbium, krom:YSGG laser
Experimentell: B-DGG/LRB
laserrotkonditionering och DGG-skörd av blad
Enhet: laserrotkonditionering och DGG-skörd av blad
biomodifiering av laserrotyta (engångsapplicering) och skörd av skalpellblad av de-epitelialiserat palataltransplantat (Zucchelli et al. 2010) och koronal omplacerad flik för tandköttsrecession Miller's I, II defekttäckning
Andra namn:
  • erbium, krom:YSGG laser
Aktiv komparator: B-DGG
blad DGG skörd
Procedur: blad DGG skörd
De-epiteliserat palataltransplantat skördat med skalpellblad (Zucchelli et al. 2010) och koronal omplacerad flik för täckning av tandköttsrecessionsdefekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lågkonjunkturdjup
Tidsram: baslinje-3-6-9 månader
mätt från tandköttskanten till cemento-emaljövergången i mitten av tanden med hjälp av Williams graderade parodontala sond till närmaste mm
baslinje-3-6-9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning på donatorplatsen
Tidsram: 7 dagar
Visuell analog skala
7 dagar
antal smärtstillande piller som konsumeras per dag
Tidsram: 7 dagar
räkna antalet smärtstillande piller per dag
7 dagar
Recessionens bredd
Tidsram: baslinje-3-6-9 månader
avståndet mellan mesial och distal gingivalmarginal på tanden registrerat på en horisontell linje tangentiell vid CEJ till närmaste mm
baslinje-3-6-9 månader
Gingival tjocklek
Tidsram: baseline och vid 9 månader
bestämdes 2 mm apikalt till gingivalmarginalen med användning av standardiserad CBCT
baseline och vid 9 månader
Höjd på keratiniserad vävnads bredd
Tidsram: baseline och vid 9 månader
mätt från den mitt-buckala aspekten av tandköttskanten till mukogingivallinjen
baseline och vid 9 månader
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: baslinje-3-6-9 månader
mätt från CEJ till botten av parodontala fickan till närmaste mm.
baslinje-3-6-9 månader
Sonderande fickdjup
Tidsram: baslinje-3-6-9 månader
mätt från tandköttskanten till basen av parodontala fickan till närmaste mm
baslinje-3-6-9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Misr International University

Samarbetspartners

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Huvudutredare: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Studierektor: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Studierektor: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Studierektor: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Studierektor: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121409

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession, lokaliserad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera