Er, Cr: YSGG laser pro biomodifikaci lůžka příjemce a odběr pojivové tkáně při léčbě gingivální recese
20. července 2020 aktualizováno: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University
Použití Er,Cr:YSGG laseru pro biomodifikaci lůžka příjemce a odběr deepitelizovaného palatinálního štěpu při léčbě defektů gingivální recese (randomizovaná klinická studie)
Klinické a radiografické vyhodnocení použití erbiového, chromového, skandiového, galliového a granátového (Er,Cr:YSGG) laseru při biomodifikaci v místě příjemce a odběru deepitelizovaného štěpu pojivové tkáně ve srovnání s konvenční chirurgickou technikou na skalpelu při léčbě třídy I. a II Millerova gingivální recese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 24 pacientů trpících izolovanými Millerovými defekty gingivální recese třídy I a II v přední estetické oblasti.
Byli náhodně rozděleni do tří skupin; technika odběru štěpu deepitelizované pojivové tkáně nebo; úprava exponovaných kořenových povrchů Er,Cr:YSGG laserem před pokrytím pojivové tkáně pomocí techniky odběru deepitelizovaného pojivového štěpu odebraného čepelí skalpelu, nebo; úprava exponovaných kořenových povrchů pomocí Er,Cr:YSGG laseru před Er,Cr:YSGG laserem odebranou pojivovou tkáň pomocí deepitelizované techniky.
Klinické a radiografické parametry byly zaznamenávány na začátku a 3, 6 a 9 měsíců po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11218
- Misr International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivé Millerovy defekty gingivální recese třídy I, II (hloubka ≥ 2 mm), přítomnost identifikovatelného bukálního cemento-smaltového spojení (CEJ) a přítomnost kroku ≤ 1 mm na CEJ.
- Kontrolované onemocnění parodontu
- Skóre plaku v celých ústech <10 %; celoústní gingivální skóre <15 %
- Pacienti jsou k dispozici po dobu 9 měsíců sledování.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Březí a kojící samice.
- Užívání léků, o kterých je známo, že narušují zdraví nebo hojení parodontálních tkání.
- Předchozí operace parodontu na příslušných místech.
- Nevitální zuby.
- Molární zuby.
- Recesní vady spojené s kazem nebo restaurováním.
- Okluzní interference.
- Užívání protizánětlivých léků nebo antibiotik v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: L-DGG/LRB
laserová úprava povrchu kořenů a laserová sklizeň DGG
|
laserová biomodifikace povrchu kořene (jednorázová aplikace) a umístění odebraného deepitelizovaného gingiválního štěpu (DGG) s následným koronálním přemístěním laloku pro gingivální recesi Millerovo krytí defektu I, II
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B-DGG/LRB
laserová úprava povrchu kořenů a sklizeň čepelí DGG
|
laserová biomodifikace povrchu kořene (jednorázová aplikace) a odběr čepele skalpelu deepitelizovaného patrového štěpu (Zucchelli et al. 2010) a koronální reponovaný lalok pro recesi gingivy Millerovo krytí defektu I, II
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: B-DGG
čepel DGG sklizeň
|
Deepitelizovaný palatinální štěp odebraný pomocí čepele skalpelu (Zucchelli et al. 2010) a koronálně přemístěného laloku pro pokrytí defektu gingivální recese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hloubky recese
Časové okno: výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
měřeno od gingiválního okraje po cemento-smaltové spojení ve střední bukální části zubu pomocí Williamovy odstupňované periodontální sondy s přesností na mm
|
výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti v místě dárce
Časové okno: 7 dní
|
Vizuální analogová stupnice
|
7 dní
|
|
počet analgetických pilulek spotřebovaných za den
Časové okno: 7 dní
|
počítání počtu analgetických pilulek za den
|
7 dní
|
|
Šířka recese
Časové okno: výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
vzdálenost mezi meziálním a distálním gingiválním okrajem zubu zaznamenaná na vodorovné čáře tečné v CEJ zaokrouhlené na nejbližší mm
|
výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: výchozí stav a v 9 měsících
|
stanoveno 2 mm apikálně k okraji dásně pomocí standardizovaného CBCT
|
výchozí stav a v 9 měsících
|
|
Výška keratinizované tkáně šířka
Časové okno: výchozí stav a v 9 měsících
|
měřeno od středního bukálního aspektu gingiválního okraje k mukogingivální linii
|
výchozí stav a v 9 měsících
|
|
Ztráta klinické vazby
Časové okno: výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
měřeno od CEJ ke spodní části periodontální kapsy s přesností na mm.
|
výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
|
Hloubka sondy
Časové okno: výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
měřeno od gingiválního okraje k základně periodontální kapsy s přesností na mm
|
výchozí stav-3-6-9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
- Ředitel studie: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
- Ředitel studie: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
- Ředitel studie: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
- Ředitel studie: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .