Лазер Er, Cr: YSGG для биомодификации реципиентного ложа и сбора соединительной ткани при лечении рецессии десны
20 июля 2020 г. обновлено: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University
Использование лазера Er, Cr: YSGG для биомодификации реципиентного ложа и сбора деэпителизированного небного трансплантата при лечении дефектов рецессии десны - (рандомизированное клиническое исследование)
Клиническая и радиографическая оценка использования лазера на эрбии, хроме, скандии, галлии и гранате (Er, Cr: YSGG) для биомодификации участка реципиента и извлечения деэпителизированного трансплантата соединительной ткани по сравнению с традиционной хирургической техникой скальпеля при лечении класса I. и рецессия десны II Miller.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены 24 пациента с изолированными дефектами рецессии десны I и II классов по Миллеру в переднем эстетическом отделе.
Их случайным образом распределили на три группы; методика забора деэпителизированного соединительнотканного трансплантата или; кондиционирование обнаженных поверхностей корней с помощью лазера Er, Cr: YSGG перед покрытием соединительной тканью с использованием техники извлечения деэпителизированного соединительнотканного трансплантата, собранного лезвием скальпеля, или; кондиционирование открытых поверхностей корней с помощью Er, Cr: YSGG-лазера перед тем, как Er, Cr: YSGG-лазер собирал соединительную ткань с использованием техники деэпителизации.
Клинические и рентгенологические параметры регистрировали исходно, а также через 3, 6 и 9 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11218
- Misr International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Единичные дефекты рецессии десны по Миллеру класса I, II (глубина ≥ 2 мм), наличие идентифицируемого щечного цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ) и наличие ступеньки ≤ 1 мм в ЦЭГ.
- Контролируемое пародонтоз
- Оценка зубного налета во рту <10%; оценка десны во всей полости рта <15%
- Пациенты доступны для наблюдения в течение 9 месяцев.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременные и кормящие самки.
- Прием лекарств, которые, как известно, мешают здоровью или заживлению тканей пародонта.
- Предыдущие операции на пародонте на пораженных участках.
- Нежизнеспособные зубы.
- Молярные зубы.
- Рецессии дефектов, связанные с кариесом или реставрацией.
- Окклюзионные интерференции.
- Прием противовоспалительных препаратов или антибиотиков в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Л-ДГГ/ЛРБ
лазерное кондиционирование поверхности корня и лазерный сбор DGG
|
лазерная биомодификация поверхности корня (однократное применение) и размещение собранного деэпителизированного десневого трансплантата (DGG) с последующим коронковым перемещением лоскута для закрытия рецессии десны Миллера I, II дефекта
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Б-ДГГ/ЛРБ
лазерное кондиционирование корневой поверхности и лезвие DGG
|
лазерная биомодификация поверхности корня (однократное нанесение) и забор лезвием скальпеля деэпителизированного небного трансплантата (Zucchelli et al. 2010) и репозиционированного коронкового лоскута для рецессии десны Закрытие дефекта Миллера I, II
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б-ДГГ
отвал DGG для сбора урожая
|
Деэпителизированный небный трансплантат, полученный с помощью лезвия скальпеля (Zucchelli et al. 2010), и коронково-репозиционный лоскут для закрытия дефекта рецессии десны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины рецессии
Временное ограничение: исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
измеряется от десневого края до цементно-эмалевой границы в средней щечной части зуба с помощью градуированного пародонтального зонда Вильяма с точностью до миллиметра.
|
исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли на донорском участке
Временное ограничение: 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала
|
7 дней
|
|
количество принимаемых обезболивающих таблеток в день
Временное ограничение: 7 дней
|
подсчет количества обезболивающих таблеток в день
|
7 дней
|
|
Ширина рецессии
Временное ограничение: исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
расстояние между мезиальным и дистальным краями десны зуба, записанное по горизонтальной линии, касательной к ЦЭГ, с точностью до миллиметра
|
исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: исходный уровень и через 9 мес.
|
определяется на 2 мм апикальнее десневого края с помощью стандартизированной КЛКТ
|
исходный уровень и через 9 мес.
|
|
Высота ороговевшей ткани ширина
Временное ограничение: исходный уровень и через 9 мес.
|
измеряется от среднещечной стороны десневого края до слизисто-десневой линии
|
исходный уровень и через 9 мес.
|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
измеряется от ЦЭГ до дна пародонтального кармана с точностью до миллиметра.
|
исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
измеряется от края десны до основания пародонтального кармана с точностью до миллиметра
|
исходный уровень-3-6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
- Главный следователь: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
- Директор по исследованиям: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
- Директор по исследованиям: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .