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衰弱と萎縮：ACL 手術における表面筋電図評価による isoKinetic (WEAKNESS)

2022年4月6日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées

疲労試験を伴う運動単位のリクルートメント研究：前十字靭帯手術後の9か月のフォローアップ。

大腿部の筋肉に対する外科的前十字靭帯 (ACL) の効果の評価は、膝のリハビリテーションと保存の改善に重要です。 しかし、多数の研究が外科技術を評価し、ACL 再建 (ACLR) に高い結果レベルを与えている場合、筋肉の回復は依然として機能的成功を条件付けています. さらに、スポーツ復帰の基準についてはコンセンサスがありません。

この探索的研究の目的は、ACL 手術後の大腿筋の神経筋適応のメカニズムを定量化することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ACL手術後の太ももの筋肉の強さ、仕事、疲労の質的および量的変動を評価することです。 参照は術前評価 (V1) であり、変動は V2 (3 か月での測定) および V3 (9 か月での測定) で測定されます。 各患者は彼自身のコントロールです。 さらに、健康な被験者の対照群を使用して、各パラメーターの有意性のレベルを決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Brest、フランス、29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ACLR グループ :

  • 男性または女性
  • 18～45歳
  • 対側肢に損傷の続発なし
  • -磁気共鳴画像法に対する禁忌なし

対照群 ：

  • 男性または女性
  • 18～45歳
  • 四肢損傷の続編はありません
  • -磁気共鳴画像法に対する禁忌なし

除外基準:

  • 18歳未満
  • 手足の怪我の続き
  • 磁気共鳴画像法の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ACLRグループ
実験: ACL 手術 介入: 等速性評価
他の：等速性評価
筋トルク評価
他の：対照群
介入: 等速性評価
他の：等速性評価
筋トルク評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉のトルク
時間枠：変化は、術前評価 (V1)、3 か月での測定 (V2)、9 か月での測定 (V3) の間で評価されています。
ニュートンメートル (N.m)
変化は、術前評価 (V1)、3 か月での測定 (V2)、9 か月での測定 (V3) の間で評価されています。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の働き
時間枠：変化は、術前評価 (V1)、3 か月での測定 (V2)、および 9 か月での測定 (V3) の間で評価されています。
ジュール (J)
変化は、術前評価 (V1)、3 か月での測定 (V2)、および 9 か月での測定 (V3) の間で評価されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Direction Centrale du Service de Santé des Armées

捜査官

  • 主任研究者：Dominique Tardy、Direction Centrale du Service de Santé des Armées

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月7日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (他の：DCSSA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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