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DEBOLEZZA E ATROFIA: ISOKINETIC CON VALUTAZIONE DELL'ELETTROMIOGRAFIA DI SUPERFICIE NELLA CHIRURGIA DEL LCA (WEAKNESS)

6 aprile 2022 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studio di reclutamento di unità motorie con test di fatica: 9 mesi dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore.

Una valutazione dell'effetto del legamento crociato anteriore chirurgico (LCA) sui muscoli della coscia è fondamentale per il miglioramento della riabilitazione e della conservazione del ginocchio. Tuttavia, se un gran numero di studi ha valutato le tecniche chirurgiche, dando un alto livello di risultati per la ricostruzione del LCA (LCA), il recupero muscolare sta ancora condizionando il successo funzionale. Inoltre non c'è consenso sui criteri per il ritorno allo sport.

Lo scopo di questo studio esplorativo è quello di quantificare i meccanismi di adattamento neuromuscolare del muscolo della coscia dopo l'intervento di ACL.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare le variazioni qualitative e quantitative della forza, del lavoro e dell'affaticamento dei muscoli della coscia dopo l'intervento di ACL. Il riferimento è la valutazione preoperatoria (V1), la variazione è misurata su V2 (misure a 3 mesi) e V3 (misure a 9 mesi). Ogni paziente è il suo controllo. Inoltre, viene utilizzato un gruppo di controllo di soggetti sani per determinare il livello di significatività di ciascun parametro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo ACLR:

  • uomini o donne
  • dai 18 ai 45 anni
  • Nessun seguito di lesioni sull'arto controlaterale
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica

Gruppo di controllo :

  • uomini o donne
  • dai 18 ai 45 anni
  • Nessun sequel di lesioni agli arti
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • sequel di lesioni agli arti
  • controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo ACLR
sperimentale: chirurgia LCA Intervento: valutazione isocinetica
Altro: valutazione isocinetica
valutazione del momento torcente muscolare
ALTRO: Gruppo di controllo
altro Intervento: valutazione isocinetica
Altro: valutazione isocinetica
valutazione del momento torcente muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coppia muscolare
Lasso di tempo: Si sta valutando il cambiamento tra valutazione preoperatoria (V1), misurazione a 3 mesi (V2), misurazioni a 9 mesi (V3)
Newton.metro (N.m)
Si sta valutando il cambiamento tra valutazione preoperatoria (V1), misurazione a 3 mesi (V2), misurazioni a 9 mesi (V3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lavoro muscolare
Lasso di tempo: Si sta valutando il cambiamento tra valutazione preoperatoria (V1), misurazione a 3 mesi (V2) e misurazioni a 9 mesi (V3)
Joule (J)
Si sta valutando il cambiamento tra valutazione preoperatoria (V1), misurazione a 3 mesi (V2) e misurazioni a 9 mesi (V3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (ALTRO: DCSSA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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