Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słabość i atrofia: izokinetyczna z oceną elektromiografii powierzchniowej w chirurgii ACL (WEAKNESS)

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Badanie rekrutacji jednostek motorycznych z badaniem zmęczenia: 9 miesięcy po operacji więzadła krzyżowego przedniego.

Ocena wpływu chirurgicznego założenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) na mięśnie uda ma kluczowe znaczenie dla poprawy rehabilitacji i zachowania stawu kolanowego. Jednakże, jeśli duża liczba badań oceniła techniki chirurgiczne, dając wysoki poziom wyników dla rekonstrukcji ACL (ACLR), regeneracja mięśni nadal warunkuje sukces funkcjonalny. Ponadto nie ma zgody co do kryteriów powrotu do sportu.

Celem tego badania eksploracyjnego jest ilościowa ocena mechanizmów adaptacji nerwowo-mięśniowej mięśnia uda po operacji ACL.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena jakościowych i ilościowych zmian siły, pracy i zmęczenia mięśni uda po operacji usunięcia ACL. Odniesieniem jest ocena przedoperacyjna (V1), zmienność jest mierzona na V2 (pomiary po 3 miesiącach) i V3 (pomiary po 9 miesiącach). Każdy pacjent jest jego własną kontrolą. Ponadto do określenia poziomu istotności każdego parametru wykorzystano grupę kontrolną zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

grupa ACLR:

  • mężczyźni lub kobiety
  • od 18 do 45 lat
  • Brak następstw urazów na kończynie przeciwległej
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego

Grupa kontrolna :

  • mężczyźni lub kobiety
  • od 18 do 45 lat
  • Brak następstw urazów kończyn
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • następstwa urazów kończyn
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ACLR
eksperymentalna: operacja ACL Interwencja: ocena izokinetyczna
Inny: ocena izokinetyczna
ocena siły mięśniowej
INNY: Grupa kontrolna
inne Interwencja: ocena izokinetyczna
Inny: ocena izokinetyczna
ocena siły mięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moment mięśniowy
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana między oceną przedoperacyjną (V1), pomiarem po 3 miesiącach (V2), pomiarami po 9 miesiącach (V3)
Niutonometr (Nm)
Oceniana jest zmiana między oceną przedoperacyjną (V1), pomiarem po 3 miesiącach (V2), pomiarami po 9 miesiącach (V3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
praca mięśni
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana między oceną przedoperacyjną (V1), pomiarem po 3 miesiącach (V2) i pomiarami po 9 miesiącach (V3)
Dżul (J)
Oceniana jest zmiana między oceną przedoperacyjną (V1), pomiarem po 3 miesiącach (V2) i pomiarami po 9 miesiącach (V3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (INNY: DCSSA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na ocena izokinetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj