- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200678
Heikkous ja surkastuminen: isokineettinen pintaelektromyografiaarviointi ACL-kirurgiassa (WEAKNESS)
Moottoriyksiköiden rekrytointitutkimus väsymystestauksella: 9 kuukautta seurantaa eturistisiteen leikkauksen jälkeen.
Kirurgisen anterior cruciate ligament (ACL) -vaikutuksen arviointi reisilihaksiin on ratkaisevan tärkeää polven kuntoutuksen ja säilymisen parantamisen kannalta. Kuitenkin, jos suuri määrä tutkimuksia oli arvioinut kirurgisen tekniikan, mikä antoi korkeat tulokset ACL-rekonstruktiolle (ACLR), lihasten palautuminen on edelleen toiminnallista menestystä. Lisäksi urheilun kriteereistä ei ole yksimielisyyttä.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida reiden lihasten hermo-lihassopeutumismekanismit ACL-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29240 Brest Cedex 9
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ACLR-ryhmä:
- miehet tai naiset
- 18-45 vuotta vanha
- Vastapuolisessa raajassa ei ole vammoja
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle
Kontrolliryhmä:
- miehet tai naiset
- 18-45 vuotta vanha
- Ei raajavammoja jatkoa
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raajavammojen jatkoa
- magneettikuvauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACLR-ryhmä
kokeellinen: ACL-kirurgia Interventio: isokineettinen arviointi
|
lihasvääntömomentin arviointi
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
muu Interventio: isokineettinen arviointi
|
lihasvääntömomentin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten vääntömomentti
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan preoperatiivisen arvioinnin (V1), mittauksen 3 kuukauden kohdalla (V2) ja mittausten välillä 9 kuukauden kohdalla (V3)
|
Newton.meter (N.m)
|
Muutosta arvioidaan preoperatiivisen arvioinnin (V1), mittauksen 3 kuukauden kohdalla (V2) ja mittausten välillä 9 kuukauden kohdalla (V3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihastyötä
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan preoperatiivisen arvioinnin (V1), mittauksen 3 kuukauden kohdalla (V2) ja mittausten välillä 9 kuukauden kohdalla (V3)
|
Joule (J)
|
Muutosta arvioidaan preoperatiivisen arvioinnin (V1), mittauksen 3 kuukauden kohdalla (V2) ja mittausten välillä 9 kuukauden kohdalla (V3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00301-52
- 2017RC01 (MUUTA: DCSSA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset isokineettinen arviointi
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Valmis40-80 vuotiaana | Hemiplegiadiagnoosilla | Vähintään 20 pistettä mielenterveystestissä | Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen | Taso 2 tai korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaanTurkki
-
Noura Karam Abdou Mohammed IsmaielCairo University; Misr University for Science and TechnologyValmis
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi